復方羅布麻片I

首薈通便膠囊

羅布麻煎劑干粉、野菊花煎劑干粉、防己煎劑干粉、三硅酸鎂、硫酸胍生、硫酸雙肼酞嗪、氫氯噻嗪、鹽酸異丙嗪、維生素B1、維生素B6、泛酸鈣。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

山東仙河藥業有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H37023581

國藥準字Z20150041

本品用于治療高血壓病。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

口服，一次2片，一日3次。維持量:一日2片。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

對本品敏感著禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品用于治療高血壓病。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

羅布麻制劑口服常有腸鳴﹑腹瀉，偶有胃痛﹑口干苦等不良反應，個別病人出現氣喘﹑肝痛;心臟毒性主要是心動過緩和期前收縮。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1.對伴有糖尿病、痛風的高血壓患者應慎用。 2.本品大劑量服用時有中樞鎮靜作用，駕駛車輛及高空作業者慎用。 3.當藥品性狀發生改變時禁止服用。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。