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鹽酸普羅帕酮片
鹽酸普羅帕酮片

鹽酸普羅帕酮片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸普羅帕酮片

批準文號:國藥準字H37021496

生產(chǎn)企業(yè): 山東華信制藥集團股份有限公司

功能主治:用于陣發(fā)性室性心動過速及室上性心動過速(包括伴預激綜合征者)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸普羅帕酮片
鹽酸普羅帕酮片
他達拉非片
他達拉非片
主要成分

化學名:3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羥基丙氧基]苯基]-1-丙酮鹽酸鹽

本品主要成份為他達拉非。

生產(chǎn)企業(yè)

山東華信制藥集團股份有限公司

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H37021496

國藥準字H20213029

說明
作用與功效

用于陣發(fā)性室性心動過速及室上性心動過速(包括伴預激綜合征者)。

治療勃起功能障礙(ED,ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH,BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

用法用量

口服。一次100~200mg(2~4片),一日3~4次。治療量,一日300~900mg(6~18片),分4~6次服用。維持量一日300~600mg(6~12片),分2~4次服用。由于其局部麻醉作用,宜在飯后與飲料或食物同時吞服,不得嚼碎。

服用他達拉非片不受進食影響。不要掰開他達拉非片,需整片服用。勃起功能障礙按需服用他達拉非片對于大多數(shù)患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比,按需服用他達拉非片能在長達36小時內(nèi)勃起功能。所以,在推薦患者以方式服用他達拉非片時,應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達拉非片每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用,無需考慮何時進行性生活。依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風險獲益,選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達拉非片,推薦劑量為5mg,每天大約在同一時間服用,無需考慮何時進行性生活。特殊人群用藥腎損害按需服用他達拉非片肌酐清除率為30~50mL/min:建議起始劑量為5mg,每日不超過一次,劑量為10mg,每48小時不超過1次。肌酐清除率65歲的患者,無需調(diào)整劑量。合并用藥硝酸鹽類藥物嚴禁與任何形式的硝酸鹽類藥物進行合并用

副作用

無起搏器保護的竇房結(jié)功能障礙、嚴重房室傳導阻滯、雙束支傳導阻滯患者,嚴重充血性心力衰竭、心源性休克、嚴重低血壓及對該藥過敏者禁用。

詳見說明書

禁忌

孕婦及哺乳期:不能用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童:他達拉非片不用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人:無需根據(jù)年齡調(diào)整劑量。但應(yīng)考慮某些年齡較大的個體對藥物更為敏感。

成分

用于陣發(fā)性室性心動過速及室上性心動過速(包括伴預激綜合征者)。

治療勃起功能障礙(ED,ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH,BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

藥理作用

1.不良反應(yīng)較少,主要者為口干,舌唇麻木,可能是由于其局部麻醉作用所致。此外,早期的不良反應(yīng)還有頭痛,頭暈、閃耀,其后可出現(xiàn)胃腸道障礙如惡心、嘔吐、便秘等。也有出現(xiàn)房室阻斷癥狀。有兩例在連續(xù)服用兩周后出現(xiàn)膽汁郁積性肝損傷的報道,停藥后2~4周各酶的活性均恢復正常。據(jù)認為這一病理變化屬于過敏反應(yīng)及個體因素性。2.在試用過程中未見肺、肝及造血系統(tǒng)的損害,有少數(shù)病人出現(xiàn)上述口干、頭痛、眩暈、胃腸道不適等輕微反應(yīng),一般都在停藥后或減量后癥狀消失。有報道個別病人出現(xiàn)房室傳導阻滯,Q-T間期延長,P-R間期輕度延長,QRS時間延長等。

注意事項

1.心肌嚴重損害者慎用。2.嚴重的心動過緩,肝、腎功能不全,明顯低血壓患者慎用。3.如出現(xiàn)竇房性或房室性傳導高度阻滯時,可靜注乳酸鈉、阿托品、異丙腎上腺素或間羥腎上腺素等解救。

勃起功能障礙和良性前列腺增生的評價應(yīng)當包括適當?shù)尼t(yī)學評估確定可能的未知病因,以及治療選擇。 在處方他達拉非片之前,需要注意: 心血管 因為心臟風險與性行為有一定程度的相關(guān),所以醫(yī)生應(yīng)當考慮患者的心血管健康狀況。因此,勃起功能障礙的治療,包括他達拉非片,不得用于因原有的心血管狀況不建議進行性行為的男性。在性行為開始時出現(xiàn)癥狀的患者,應(yīng)當建議其避免進行性行為,并立即求治。 醫(yī)生應(yīng)與患者討論,如果他們在服用他達拉非片后,出現(xiàn)了需要硝化甘油治療的心絞痛時,應(yīng)當采取的措施。服用他達拉非片的患者,僅在治療危及生命的情況時考慮給予硝酸鹽類藥物,否則應(yīng)至少在使用他達拉非片最后一個劑量之后的48小時再考慮給予硝酸鹽類藥物。即使在這種情況下,只有在有嚴密的醫(yī)療監(jiān)控和適當?shù)难簞恿W檢測下才可以給予硝酸鹽類藥物。因此,在服用他達拉非片后發(fā)生心絞痛的患者,應(yīng)立即求治(見【禁忌】)。 左心室流出道梗阻的患者(例如,主動脈瓣狹窄和先天性肥厚性主動脈瓣下狹窄),可能對血管擴張劑,包括PDE5抑制劑的作用特別敏感。 在他達拉非片的臨床安全性和有效性試驗中,未包括以下心血管疾病患者人群,因此在獲得進一步信息

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