尼莫地平片

妥布霉素地塞米松滴眼液

本品主要成份為：尼莫地平。其化學名稱為：1－甲基乙基－2－甲氧乙基，1，4－二氫－2，6－二甲基－4－(3－硝基苯基)－3，5－吡啶二羧酸酯。分子式：C21H26N2O7分子量：418.45

本品為復方制劑，其組分為：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。防腐劑:0.01%苯甲氯銨。

山東健康藥業有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H37022778

注冊證號H20150119

適用于各種原因的蛛網膜下腔出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復期的血液循環改善

1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況；2.眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的復方制劑可以應用于發生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時；本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性)，包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。

1.缺血性腦血管病：口服。每日1片～4片，分3次服用，連服1個月。2.偏頭痛：口服一次11/3片，一日3次，12周為一療程，有效率達88%，約有一半病例可基本痊愈或顯效，對血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度，減少發作頻率和持續時間，并能防止先兆癥狀的出現。3.蛛網膜下腔出血所引起的腦血管痙攣：口服一次11/3～2片，一日3～4次，3～4周為一療程，如需手術的患者，手術當天停藥，以后可繼續服用。4.突發性耳聾：口服一日11/3～2片，分三次服用，5天為一療程，一般用藥3～4療程。5.輕、

1.每4至6小時一次。每次l至2滴滴入結膜囊內。在最初l-2天劑量可增加至每2小時1次。根據臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。

尚不明確

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中，眼部使用0.1%地塞米松導致15.6%和32.3%的畸胎發生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗中，也觀察到胎兒發育遲緩和死胎發生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發現胃腸外應用劑量高達每天100mg/kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發育產生不利影響的證據。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用；哺乳期婦女：全身使用的腎上腺皮質激素可存在于人乳中并可抑制生長，影響內源性腎上腺皮質激素的產生或導致其它的副作用。尚不清楚本品局部應用是否從乳汁中排泌。因為許多藥物可以從人乳汁中排泌，所以本品應慎用哺乳期婦女。兒童用藥：2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

適用于各種原因的蛛網膜下腔出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復期的血液循環改善

1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況；2.眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的復方制劑可以應用于發生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時；本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性)，包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。

大量臨床實踐證明，蛛網膜下腔出血者應用尼莫地平治療時約有11.2%的病者出現不良反應。最常見的不良反應有：1.血壓下降，血壓下降的程度與藥物劑量有關。2.肝炎。3.皮膚刺痛。4.胃腸道出血。5.血小板減少。6.偶見一過性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。此外，口服尼莫地平以后，個別病人可發生堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH）、AKP的升高，血糖升高以及個別人的血小板數的升高。

1.腦水腫及顱內壓增高患者須慎用。2.尼莫地平的代謝產物具有毒性反應，肝功能損害者應當慎用。3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網膜下腔出血或腦卒中患者中，應注意減少或暫時停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。4.可產生假性腸梗阻，表現為腹脹、腸鳴音減弱。當出現上述癥狀時應當減少用藥劑量和保持觀察。5.避免與β阻滯劑或其他鈣拮抗劑合用。

1. 嚴格按照醫囑使用；2. 避免與其他滴眼液混合使用；3. 孕婦和哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需在成人監護下；5. 長期使用可能導致眼壓升高。