甲酚皂溶液

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分是甲酚的肥皂溶液。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學(xué)名稱(chēng)：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

山東明仁福瑞達(dá)制藥股份有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H37022081

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173090

本品用于器械、環(huán)境消毒及處理排泄物

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

用其水溶液浸泡，噴灑或擦抹污染物體表面，使用濃度為1%～5%，作用時(shí)間為30～60分鐘。對(duì)結(jié)晶核桿菌使用5%濃度，作用1～2小時(shí)。為加強(qiáng)殺菌作用，可加熱藥液至40～50℃。對(duì)皮膚的消毒濃度為1～2%。消毒敷料、器械及處理排泄物用5～10%水溶液。

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用，但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

上市前的經(jīng)驗(yàn)：在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無(wú)顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗(yàn)中所見(jiàn)不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見(jiàn)“【藥代動(dòng)力學(xué)】：特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見(jiàn)【用法用量】）。

本品用于器械、環(huán)境消毒及處理排泄物

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1.有引起新生兒高膽紅素血癥的報(bào)道，目前已證實(shí)本藥對(duì)嬰兒有致死性。2.誤服本藥可引起廣泛的局部組織腐蝕，引起疼痛、出汗、惡心、嘔吐和腹瀉，可出現(xiàn)短暫的興奮，隨之出現(xiàn)知覺(jué)喪失、中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制、循環(huán)和呼吸衰竭、肺水腫、肝腎壞死和功能衰竭。尚有引起死亡的報(bào)道。

本品對(duì)皮膚和黏膜有腐蝕性。使用時(shí)必須稀釋?zhuān)瑖?yán)格防止與皮膚黏膜接觸

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類(lèi)藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過(guò)量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。