施沛特(玻璃酸鈉注射液)

羅氏鹽酸厄洛替尼片

本品主要成份為玻璃酸鈉，輔料含氯化鈉，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉。玻璃酸鈉是廣泛存在于人體內的生理活性物質，是一個由葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖組成雙糖單位聚合而成的一種黏多糖。

本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

上海羅氏制藥有限公司

國藥準字H20067379

國藥準字J20170030

膝骨關節炎、肩周炎等癥

本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應癥是基于前述國外一項III期臨床研究結果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

本品為膝骨關節炎、肩周炎等癥的改善藥物。用于膝骨關節炎時，膝關節腔內注射；用于肩周炎時，肩關節腔或肩峰下滑囊內注射。一次1支，一周1次，5周為一療程。

謹遵醫囑

尚不明確

副作用包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、感染等。

膝骨關節炎、肩周炎等癥

本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應癥是基于前述國外一項III期臨床研究結果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

個別患者注射部位可出現疼痛、皮疹、瘙癢等癥狀，一般2-3天內可自行消失，若癥狀持續不退，應停止用藥，進行必要的處理。

1．使用時，要嚴格按照無菌操作。2．本品勿與含潔爾滅的藥物接觸以免產生混濁。3．有關節積液時，應先將積液抽出，再注入藥物。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；4. 定期監測肝功能；5. 出現嚴重皮疹或腹瀉時需停藥。