施沛特(玻璃酸鈉注射液)

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

本品主要成份為玻璃酸鈉，輔料含氯化鈉，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉。玻璃酸鈉是廣泛存在于人體內的生理活性物質，是一個由葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖組成雙糖單位聚合而成的一種黏多糖。

丙酸氟替卡松。

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

Glaxo Wellcome SA

國藥準字H20067379

注冊證號H20130189

膝骨關節炎、肩周炎等癥

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

本品為膝骨關節炎、肩周炎等癥的改善藥物。用于膝骨關節炎時，膝關節腔內注射；用于肩周炎時，肩關節腔或肩峰下滑囊內注射。一次1支，一周1次，5周為一療程。

本吸入氣霧劑只能經口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應注重本藥吸入氣霧劑用于預防性的治療，即使無癥狀也應定期使用。用藥后4-7天內顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

尚不明確

不良事件根據不同的發生系統、器官和發生率分別列出。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據。在嚙齒類動物試驗中已發現皮質激素誘發胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發現此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中，可見預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現胎獸體重減輕和生長發育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當藥物對母親的預期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進行有關丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過的定量藥物，1-8小時后，在血漿和乳汁中可監測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。兒童用藥：詳見【適應癥】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥：詳見【用法用量】。

膝骨關節炎、肩周炎等癥

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

個別患者注射部位可出現疼痛、皮疹、瘙癢等癥狀，一般2-3天內可自行消失，若癥狀持續不退，應停止用藥，進行必要的處理。

1．使用時，要嚴格按照無菌操作。2．本品勿與含潔爾滅的藥物接觸以免產生混濁。3．有關節積液時，應先將積液抽出，再注入藥物。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應在醫生指導下使用；4. 患有活動性肺結核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。