施沛特(玻璃酸鈉注射液)

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品主要成份為玻璃酸鈉，輔料含氯化鈉，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉。玻璃酸鈉是廣泛存在于人體內(nèi)的生理活性物質(zhì)，是一個由葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖組成雙糖單位聚合而成的一種黏多糖。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字H20067379

國藥準字H20150029

膝骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎等癥

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

本品為膝骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎等癥的改善藥物。用于膝骨關(guān)節(jié)炎時，膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射；用于肩周炎時，肩關(guān)節(jié)腔或肩峰下滑囊內(nèi)注射。一次1支，一周1次，5周為一療程。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

尚不明確

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

膝骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎等癥

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

個別患者注射部位可出現(xiàn)疼痛、皮疹、瘙癢等癥狀，一般2-3天內(nèi)可自行消失，若癥狀持續(xù)不退，應(yīng)停止用藥，進行必要的處理。

1．使用時，要嚴格按照無菌操作。2．本品勿與含潔爾滅的藥物接觸以免產(chǎn)生混濁。3．有關(guān)節(jié)積液時，應(yīng)先將積液抽出，再注入藥物。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應(yīng)，出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。