鹽酸環(huán)噴托酯滴眼液

鹽酸金剛乙胺片

本品的主要成分為鹽酸環(huán)噴托酯。

本品主要成分為鹽酸金剛乙胺片。

山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

浙江普洛康裕制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20083166

國藥準(zhǔn)字H20010785

本品適用于散瞳和睫狀肌麻痹。

本品適用于預(yù)防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1．預(yù)防：在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中，發(fā)現(xiàn)本品能安全有效的預(yù)防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應(yīng)，服用本品的個體對自然發(fā)病或接種仍會持續(xù)免疫反應(yīng)，但這以后接觸相關(guān)抗原病毒，有保護(hù)作用。在感染暴發(fā)期間服用后，2～4周的時間內(nèi)有預(yù)防作用。超過6周，其預(yù)防作用的安全性和有效性未被論證。 2．治療：在人群中確認(rèn)或懷疑A型流感時，有病毒感染癥狀的成年人可服用本品；在出現(xiàn)A型流感病毒癥狀48小時內(nèi)服用本品，能減少發(fā)燒持續(xù)的時間和減輕全身癥狀。

1、成人：眼中滴入1-2滴本品，必要時可在5-10分鐘后再滴一次。 2、兒童：眼中滴入1-2滴本品，必要時可在5-10分鐘后再滴一次。 3、為了最大程度的減少吸收，滴入后按壓淚囊2-3分鐘。

本品為口服制劑，用法與用量如下： 1．成年人和兒童的預(yù)防用藥： 成年人：本品推薦給成年人的劑量是0.1g(1片)，每日二次。對于嚴(yán)重的肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)患者及中老年家庭護(hù)理患者，推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前，還沒有多劑量的數(shù)據(jù)可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能積累。對任何腎功能不全患者應(yīng)該監(jiān)視其不良反應(yīng)，必要時調(diào)整劑量。 兒童：對于10歲以下兒童，本品每日一次，每次5mg/kg，但總量不超過0.15g(1片半)。對于10歲或以上的兒童，用量與成年人一樣。 2．成年人的治療用藥：鹽酸金剛乙胺對于成年人的推薦劑量0.1g(1片)，每日二次。對于嚴(yán)重肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)和老年人家庭護(hù)理患者，推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前，還沒有多劑量的數(shù)據(jù)可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能會積累。對任何腎功能不全患者應(yīng)監(jiān)視其不良反應(yīng)，必要時調(diào)整劑量。在出現(xiàn)A型流行性感冒的癥狀和體征時，服用本品越早越好，在48小時內(nèi)服用本品治療效果更好，從癥狀開始連續(xù)治療

1、對本品任何成份過敏者禁用。 2、閉角型青光眼或窄角患者禁用。

1、胃腸道反應(yīng)：惡心，嘔吐，腹痛，食欲不振，腹瀉. 2、神系統(tǒng)障礙：神經(jīng)過敏，失眠，集中力差，頭暈，頭痛，老年人步態(tài)失調(diào). 3、其他；無力，口干 以上不良反應(yīng)在繼續(xù)用藥后均可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：已有實驗證明本品對于動物可產(chǎn)生致畸影響和非致畸影響，因此，只有能夠證明服用本品對母子的益處大于壞處時，才能在妊娠時考慮使用本品。在動物實驗中，大鼠授乳期間服用金剛乙胺，對幼鼠有負(fù)面影響。金剛乙胺在鼠乳中以劑量依賴方式被濃縮：服用金剛乙胺2～3小時后，在大鼠乳液中的濃度為血清中2倍。因此，對于哺乳期婦女，只有能證明服用本品對母子的益處大于壞處時，才能考慮使用本品。兒童用藥：本品用于預(yù)防兒童A型流行性感冒，治療兒童流感癥狀的安全有效尚沒有建立。對于1歲以下的兒童，本品的預(yù)防性研究還未完成。因此，目前尚缺乏兒童用藥的詳細(xì)的研究資料。老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品適用于散瞳和睫狀肌麻痹。

本品適用于預(yù)防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1．預(yù)防：在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中，發(fā)現(xiàn)本品能安全有效的預(yù)防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應(yīng)，服用本品的個體對自然發(fā)病或接種仍會持續(xù)免疫反應(yīng)，但這以后接觸相關(guān)抗原病毒，有保護(hù)作用。在感染暴發(fā)期間服用后，2～4周的時間內(nèi)有預(yù)防作用。超過6周，其預(yù)防作用的安全性和有效性未被論證。 2．治療：在人群中確認(rèn)或懷疑A型流感時，有病毒感染癥狀的成年人可服用本品；在出現(xiàn)A型流感病毒癥狀48小時內(nèi)服用本品，能減少發(fā)燒持續(xù)的時間和減輕全身癥狀。

1、可能會出現(xiàn)頭暈、惡心、口干、眼內(nèi)壓升高、燒灼感、異物感、視物模糊、畏光、結(jié)膜輕度充血、分泌物稍增多、結(jié)膜炎、瞼結(jié)膜炎、點狀角膜炎、虹膜粘連及抗膽堿藥的一些不良反應(yīng)（如，皮疹、嗜睡、心動過速、體溫過高、血管舒張、尿潴留、胃腸蠕動減慢、咽、氣管、鼻通道、唾液腺及汗腺分泌減少等，極少數(shù)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括昏迷、骨髓麻痹和死亡）。 2、極少數(shù)用藥者通常是兒童可能會出現(xiàn)精神方面的反應(yīng)和行為障礙，這種障礙包括：共濟(jì)失調(diào)、語無倫次、坐立不安、幻覺、功能亢進(jìn)、癲癇、時間和地點定向力障礙和不能識別人。 3、本品的不良反應(yīng)與其他抗膽堿藥類，但上述中樞神經(jīng)系統(tǒng)的異常反應(yīng)相對常見。

1、本品僅適用于眼局部給藥，不得注射使用。 2、對于可能遇到的老年患者或其他眼內(nèi)壓升高患者，散瞳和睫狀肌麻痹藥物應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎使用。 3、環(huán)噴托酯可對具有直接或間接膽堿能作用的縮瞳劑（例如卡巴膽堿或毛果蕓香堿等）產(chǎn)生拮抗或逆反作用。 4、為避免急性閉角型青光眼風(fēng)險，使用本品前應(yīng)當(dāng)估計前房角深度。 5、前列腺肥大和老年性癡呆患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥（主要指長期用藥）。 6、早產(chǎn)兒和嬰幼兒全身吸收后尤其容易發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心肺副作用；因此該年齡群體用藥濃度更低。本品濃度不適合嬰幼兒使用。已有報道顯示，嬰兒、幼齡兒童以及淺膚色、唐氏綜合癥、痙攣性麻痹、大腦損傷或痙攣風(fēng)險增加的兒童對環(huán)噴托酯的易感性增加，此類患者使用環(huán)噴托酯應(yīng)當(dāng)十分謹(jǐn)慎。出生后前3個月的嬰兒在缺乏適當(dāng)醫(yī)療監(jiān)護(hù)下長期使用環(huán)噴托酯滴眼液可導(dǎo)致弱視患病風(fēng)險增加。 7、散瞳時請勿駕駛或從事危險作業(yè)。散瞳時部分患者對光敏感，亮光照射下請注意保護(hù)眼睛。 8、父母不得采取經(jīng)口途徑將本品給予孩子，且在給藥后應(yīng)當(dāng)洗手并清洗孩子的雙手。 9、為避免瓶口或溶液出現(xiàn)任何污染，請注意不要接觸滴藥頭。 10、本品含有苯扎氯銨，一種可引起眼刺激并且已知可使軟性接觸鏡褪色的防腐劑。因此滴藥前應(yīng)當(dāng)取出接觸鏡，并且至少15分鐘內(nèi)不得重新配戴。 11、使用滴眼液后，采取下列措施可減少全身吸收： （1）閉眼2分鐘。 （2）以指壓迫閉合淚管2分鐘。 12、本品藥瓶首次開封后28天后不應(yīng)再使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物同用；4. 服藥期間不宜駕駛車輛或操作機(jī)械；5. 過敏體質(zhì)者慎用。