鹽酸環噴托酯滴眼液

雌三醇乳膏

本品的主要成分為鹽酸環噴托酯。

本品主要成分及化學名稱為：雌三醇。

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

Organon(Ireland)Ltd.

國藥準字H20083166

注冊證號H20170005

本品適用于散瞳和睫狀肌麻痹。

雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎縮性癥狀，即 治療陰道方面的癥狀，例如干燥、性交痛和癢； 預防復發性陰道和尿道下部的感染； 排尿方面的癥狀（例如尿頻和尿痛）輕度尿失禁。 絕經后婦女陰道術前和術后。 可疑的萎縮性宮頸涂片輔助診斷。

1、成人：眼中滴入1-2滴本品，必要時可在5-10分鐘后再滴一次。 2、兒童：眼中滴入1-2滴本品，必要時可在5-10分鐘后再滴一次。 3、為了最大程度的減少吸收，滴入后按壓淚囊2-3分鐘。

-尿道下部的萎縮 第一周內每天使用一次，然后根據癥狀緩解情況逐漸減低至維持量（例...

1、對本品任何成份過敏者禁用。 2、閉角型青光眼或窄角患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間禁止使用。 尚未有足夠的資料表明哺乳期使用該藥對嬰兒有害。但是，雌三醇可能會進入乳汁，可能降低乳汁分泌量。 兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的有效性和安全性研究資料。 老年用藥：見適應癥等相關章節。

本品適用于散瞳和睫狀肌麻痹。

雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎縮性癥狀，即 治療陰道方面的癥狀，例如干燥、性交痛和癢； 預防復發性陰道和尿道下部的感染； 排尿方面的癥狀（例如尿頻和尿痛）輕度尿失禁。 絕經后婦女陰道術前和術后。 可疑的萎縮性宮頸涂片輔助診斷。

1、可能會出現頭暈、惡心、口干、眼內壓升高、燒灼感、異物感、視物模糊、畏光、結膜輕度充血、分泌物稍增多、結膜炎、瞼結膜炎、點狀角膜炎、虹膜粘連及抗膽堿藥的一些不良反應（如，皮疹、嗜睡、心動過速、體溫過高、血管舒張、尿潴留、胃腸蠕動減慢、咽、氣管、鼻通道、唾液腺及汗腺分泌減少等，極少數嚴重不良反應包括昏迷、骨髓麻痹和死亡）。 2、極少數用藥者通常是兒童可能會出現精神方面的反應和行為障礙，這種障礙包括：共濟失調、語無倫次、坐立不安、幻覺、功能亢進、癲癇、時間和地點定向力障礙和不能識別人。 3、本品的不良反應與其他抗膽堿藥類，但上述中樞神經系統的異常反應相對常見。

雌三醇乳膏含有天然女性激素雌三醇。在絕經（自然發生或手術引起）前后的幾年，雌三醇可以用來治療因雌激素缺乏引起的有關癥狀和疾病。雌三醇治療泌尿生殖道癥狀特別有效。用雌三醇治療泌尿生殖道萎縮，可使陰道上皮細胞正常化，因而有助于恢復泌尿生殖系統的正常菌群和生理pH值，增強泌尿生殖道上皮細胞對感染和炎癥的抵抗能力。 與其它雌激素不同，因雌三醇在內膜細胞核中保留的時間很短，雌三醇是短效的。單次按推薦的每日劑量使用不發生子宮內膜增殖。因此，也不需要周期性地服用孕激素，絕經后的婦女也不會發生撤退性出血。

1、本品僅適用于眼局部給藥，不得注射使用。 2、對于可能遇到的老年患者或其他眼內壓升高患者，散瞳和睫狀肌麻痹藥物應當謹慎使用。 3、環噴托酯可對具有直接或間接膽堿能作用的縮瞳劑（例如卡巴膽堿或毛果蕓香堿等）產生拮抗或逆反作用。 4、為避免急性閉角型青光眼風險，使用本品前應當估計前房角深度。 5、前列腺肥大和老年性癡呆患者應謹慎用藥（主要指長期用藥）。 6、早產兒和嬰幼兒全身吸收后尤其容易發生中樞神經系統和心肺副作用；因此該年齡群體用藥濃度更低。本品濃度不適合嬰幼兒使用。已有報道顯示，嬰兒、幼齡兒童以及淺膚色、唐氏綜合癥、痙攣性麻痹、大腦損傷或痙攣風險增加的兒童對環噴托酯的易感性增加，此類患者使用環噴托酯應當十分謹慎。出生后前3個月的嬰兒在缺乏適當醫療監護下長期使用環噴托酯滴眼液可導致弱視患病風險增加。 7、散瞳時請勿駕駛或從事危險作業。散瞳時部分患者對光敏感，亮光照射下請注意保護眼睛。 8、父母不得采取經口途徑將本品給予孩子，且在給藥后應當洗手并清洗孩子的雙手。 9、為避免瓶口或溶液出現任何污染，請注意不要接觸滴藥頭。 10、本品含有苯扎氯銨，一種可引起眼刺激并且已知可使軟性接觸鏡褪色的防腐劑。因此滴藥前應當取出接觸鏡，并且至少15分鐘內不得重新配戴。 11、使用滴眼液后，采取下列措施可減少全身吸收： （1）閉眼2分鐘。 （2）以指壓迫閉合淚管2分鐘。 12、本品藥瓶首次開封后28天后不應再使用。

詳見說明書。