鹽酸環(huán)噴托酯滴眼液

鹵米松/三氯生乳膏

本品的主要成分為鹽酸環(huán)噴托酯。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每克乳膏含：鹵米松一水化合物0.5毫克，三氯生10毫克。

山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

Famar SA,Greece

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083166

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20150604

本品適用于散瞳和睫狀肌麻痹。

用于已并發(fā)有三氯生敏感細(xì)菌繼發(fā)感染，而皮質(zhì)類固醇又有療效的各種類型和各個(gè)部位的炎性皮膚病，例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚霉菌病，都是以急性炎癥為主要特征者。

1、成人：眼中滴入1-2滴本品，必要時(shí)可在5-10分鐘后再滴一次。 2、兒童：眼中滴入1-2滴本品，必要時(shí)可在5-10分鐘后再滴一次。 3、為了最大程度的減少吸收，滴入后按壓淚囊2-3分鐘。

）連續(xù)用藥不應(yīng)超過2至3周。 對(duì)于特殊病例，如果需將乳膏大劑量敷用，或涂于面積皮...

1、對(duì)本品任何成份過敏者禁用。 2、閉角型青光眼或窄角患者禁用。

詳見說(shuō)明書。

兒童用藥：，也見 兒童用藥：本品的連續(xù)性治療不應(yīng)超過2個(gè)星期。至于2歲以下的兒童，的治療不應(yīng)超過7天，敷藥治療的皮膚面積不應(yīng)超過體表面積的10%，應(yīng)避免使用封閉性包扎治療。 老年用藥：見

本品適用于散瞳和睫狀肌麻痹。

用于已并發(fā)有三氯生敏感細(xì)菌繼發(fā)感染，而皮質(zhì)類固醇又有療效的各種類型和各個(gè)部位的炎性皮膚病，例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚霉菌病，都是以急性炎癥為主要特征者。

1、可能會(huì)出現(xiàn)頭暈、惡心、口干、眼內(nèi)壓升高、燒灼感、異物感、視物模糊、畏光、結(jié)膜輕度充血、分泌物稍增多、結(jié)膜炎、瞼結(jié)膜炎、點(diǎn)狀角膜炎、虹膜粘連及抗膽堿藥的一些不良反應(yīng)（如，皮疹、嗜睡、心動(dòng)過速、體溫過高、血管舒張、尿潴留、胃腸蠕動(dòng)減慢、咽、氣管、鼻通道、唾液腺及汗腺分泌減少等，極少數(shù)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括昏迷、骨髓麻痹和死亡）。 2、極少數(shù)用藥者通常是兒童可能會(huì)出現(xiàn)精神方面的反應(yīng)和行為障礙，這種障礙包括：共濟(jì)失調(diào)、語(yǔ)無(wú)倫次、坐立不安、幻覺、功能亢進(jìn)、癲癇、時(shí)間和地點(diǎn)定向力障礙和不能識(shí)別人。 3、本品的不良反應(yīng)與其他抗膽堿藥類，但上述中樞神經(jīng)系統(tǒng)的異常反應(yīng)相對(duì)常見。

鹵米松是一個(gè)含鹵基的強(qiáng)效外用糖皮質(zhì)類固醇藥物。它具有抗炎、抗過敏、收縮血管和抗增生作用。對(duì)于很多類型和不同原因的炎癥性皮膚病，它能很迅速地減輕和消除例如瘙癢等癥狀。實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果表明，糖皮質(zhì)類固醇的多種藥效作用可歸因于它與特殊的細(xì)胞質(zhì)受體相互作用所致的復(fù)雜的分子水平的機(jī)理。三氯生，作為"鹵米松/三氯生乳膏"抗菌成分，是一種含多個(gè)氯的苯氧基酚，其抗菌譜很廣。在其最小抑菌濃度范圍（MIC）約10-2至10ug/mL有抗菌作用的包括：革蘭氏陽(yáng)性菌如葡萄球菌（包括金黃色葡萄球菌）、鏈球菌、梭狀芽孢桿菌，革蘭氏陰性菌如大腸桿菌、普通變形桿菌、奇異變形桿菌、沙門氏菌、至賀氏菌、摩拉克菌、布魯桿菌、弧菌屬、港卡菌屬、放線菌屬、鏈球菌、剛果嗜皮菌。對(duì)于表皮真菌類（如表皮真菌、毛發(fā)癬菌、小孢子菌屬）及霉菌（念珠菌屬），它的抑菌活性較弱些（MIC：1-33ug/mL）。對(duì)無(wú)效的菌屬為：產(chǎn)堿菌屬、霉?jié){菌、尺變形菌、鋸桿菌、綠膿桿菌、結(jié)核桿菌、棒狀桿菌、人型鏈球菌。三氯生于上述低濃度及高滴度細(xì)菌時(shí)（>1ug/mL）具有抑菌活性，可能是因?yàn)閷?duì)細(xì)菌細(xì)胞膜的損傷。本制劑無(wú)色，故對(duì)衣物無(wú)污染。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，產(chǎn)前全

1、本品僅適用于眼局部給藥，不得注射使用。 2、對(duì)于可能遇到的老年患者或其他眼內(nèi)壓升高患者，散瞳和睫狀肌麻痹藥物應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎使用。 3、環(huán)噴托酯可對(duì)具有直接或間接膽堿能作用的縮瞳劑（例如卡巴膽堿或毛果蕓香堿等）產(chǎn)生拮抗或逆反作用。 4、為避免急性閉角型青光眼風(fēng)險(xiǎn)，使用本品前應(yīng)當(dāng)估計(jì)前房角深度。 5、前列腺肥大和老年性癡呆患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥（主要指長(zhǎng)期用藥）。 6、早產(chǎn)兒和嬰幼兒全身吸收后尤其容易發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心肺副作用；因此該年齡群體用藥濃度更低。本品濃度不適合嬰幼兒使用。已有報(bào)道顯示，嬰兒、幼齡兒童以及淺膚色、唐氏綜合癥、痙攣性麻痹、大腦損傷或痙攣風(fēng)險(xiǎn)增加的兒童對(duì)環(huán)噴托酯的易感性增加，此類患者使用環(huán)噴托酯應(yīng)當(dāng)十分謹(jǐn)慎。出生后前3個(gè)月的嬰兒在缺乏適當(dāng)醫(yī)療監(jiān)護(hù)下長(zhǎng)期使用環(huán)噴托酯滴眼液可導(dǎo)致弱視患病風(fēng)險(xiǎn)增加。 7、散瞳時(shí)請(qǐng)勿駕駛或從事危險(xiǎn)作業(yè)。散瞳時(shí)部分患者對(duì)光敏感，亮光照射下請(qǐng)注意保護(hù)眼睛。 8、父母不得采取經(jīng)口途徑將本品給予孩子，且在給藥后應(yīng)當(dāng)洗手并清洗孩子的雙手。 9、為避免瓶口或溶液出現(xiàn)任何污染，請(qǐng)注意不要接觸滴藥頭。 10、本品含有苯扎氯銨，一種可引起眼刺激并且已知可使軟性接觸鏡褪色的防腐劑。因此滴藥前應(yīng)當(dāng)取出接觸鏡，并且至少15分鐘內(nèi)不得重新配戴。 11、使用滴眼液后，采取下列措施可減少全身吸收： （1）閉眼2分鐘。 （2）以指壓迫閉合淚管2分鐘。 12、本品藥瓶首次開封后28天后不應(yīng)再使用。

下內(nèi)容。