鹽酸環(huán)噴托酯滴眼液

鹽酸文拉法辛膠囊

本品的主要成分為鹽酸環(huán)噴托酯。

鹽酸文拉法新。

山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083166

國(guó)藥準(zhǔn)字H19980051

本品適用于散瞳和睫狀肌麻痹。

抑郁癥。

1、成人：眼中滴入1-2滴本品，必要時(shí)可在5-10分鐘后再滴一次。 2、兒童：眼中滴入1-2滴本品，必要時(shí)可在5-10分鐘后再滴一次。 3、為了最大程度的減少吸收，滴入后按壓淚囊2-3分鐘。

口服，開始劑量為一次25mg，一日2-3次。視病情逐漸增至一日75mg-225m...

1、對(duì)本品任何成份過敏者禁用。 2、閉角型青光眼或窄角患者禁用。

可有胃腸道不適如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現(xiàn)頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見不良反應(yīng)有過敏性皮疹及性功能減退。可引起血壓增高，且與劑量呈正相關(guān)。大劑量時(shí)可誘發(fā)癲癇。突然停藥可見撤藥綜合癥如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈和感覺異常等。

本品適用于散瞳和睫狀肌麻痹。

抑郁癥。

1、可能會(huì)出現(xiàn)頭暈、惡心、口干、眼內(nèi)壓升高、燒灼感、異物感、視物模糊、畏光、結(jié)膜輕度充血、分泌物稍增多、結(jié)膜炎、瞼結(jié)膜炎、點(diǎn)狀角膜炎、虹膜粘連及抗膽堿藥的一些不良反應(yīng)（如，皮疹、嗜睡、心動(dòng)過速、體溫過高、血管舒張、尿潴留、胃腸蠕動(dòng)減慢、咽、氣管、鼻通道、唾液腺及汗腺分泌減少等，極少數(shù)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括昏迷、骨髓麻痹和死亡）。 2、極少數(shù)用藥者通常是兒童可能會(huì)出現(xiàn)精神方面的反應(yīng)和行為障礙，這種障礙包括：共濟(jì)失調(diào)、語無倫次、坐立不安、幻覺、功能亢進(jìn)、癲癇、時(shí)間和地點(diǎn)定向力障礙和不能識(shí)別人。 3、本品的不良反應(yīng)與其他抗膽堿藥類，但上述中樞神經(jīng)系統(tǒng)的異常反應(yīng)相對(duì)常見。

本品主要通過抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取，使突觸間隙中這兩種單胺遞質(zhì)濃度增高，發(fā)揮抗抑郁作用。非臨床研究顯示，文拉法辛及其活性代謝物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再攝取的強(qiáng)抑制劑，是多巴胺的弱抑制劑。體外試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)文拉法辛及O-去甲基文拉法辛對(duì)M膽堿受體、H1組胺受體、α1腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛無MAO抑制活性。動(dòng)物試驗(yàn)顯示，文拉法辛對(duì)醋酸、啤酒酵母、光熱刺激所致的小鼠或大鼠疼痛模型有鎮(zhèn)痛作用。

1、本品僅適用于眼局部給藥，不得注射使用。 2、對(duì)于可能遇到的老年患者或其他眼內(nèi)壓升高患者，散瞳和睫狀肌麻痹藥物應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎使用。 3、環(huán)噴托酯可對(duì)具有直接或間接膽堿能作用的縮瞳劑（例如卡巴膽堿或毛果蕓香堿等）產(chǎn)生拮抗或逆反作用。 4、為避免急性閉角型青光眼風(fēng)險(xiǎn)，使用本品前應(yīng)當(dāng)估計(jì)前房角深度。 5、前列腺肥大和老年性癡呆患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥（主要指長(zhǎng)期用藥）。 6、早產(chǎn)兒和嬰幼兒全身吸收后尤其容易發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心肺副作用；因此該年齡群體用藥濃度更低。本品濃度不適合嬰幼兒使用。已有報(bào)道顯示，嬰兒、幼齡兒童以及淺膚色、唐氏綜合癥、痙攣性麻痹、大腦損傷或痙攣風(fēng)險(xiǎn)增加的兒童對(duì)環(huán)噴托酯的易感性增加，此類患者使用環(huán)噴托酯應(yīng)當(dāng)十分謹(jǐn)慎。出生后前3個(gè)月的嬰兒在缺乏適當(dāng)醫(yī)療監(jiān)護(hù)下長(zhǎng)期使用環(huán)噴托酯滴眼液可導(dǎo)致弱視患病風(fēng)險(xiǎn)增加。 7、散瞳時(shí)請(qǐng)勿駕駛或從事危險(xiǎn)作業(yè)。散瞳時(shí)部分患者對(duì)光敏感，亮光照射下請(qǐng)注意保護(hù)眼睛。 8、父母不得采取經(jīng)口途徑將本品給予孩子，且在給藥后應(yīng)當(dāng)洗手并清洗孩子的雙手。 9、為避免瓶口或溶液出現(xiàn)任何污染，請(qǐng)注意不要接觸滴藥頭。 10、本品含有苯扎氯銨，一種可引起眼刺激并且已知可使軟性接觸鏡褪色的防腐劑。因此滴藥前應(yīng)當(dāng)取出接觸鏡，并且至少15分鐘內(nèi)不得重新配戴。 11、使用滴眼液后，采取下列措施可減少全身吸收： （1）閉眼2分鐘。 （2）以指壓迫閉合淚管2分鐘。 12、本品藥瓶首次開封后28天后不應(yīng)再使用。

1．閉角型青光眼、癲癇患者慎用。