鹽酸環(huán)噴托酯滴眼液

多潘立酮片

本品的主要成分為鹽酸環(huán)噴托酯。

主要成份多潘立酮10毫克。輔科為淀粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。

山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083166

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910003

本品適用于散瞳和睫狀肌麻痹。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

1、成人：眼中滴入1-2滴本品，必要時(shí)可在5-10分鐘后再滴一次。 2、兒童：眼中滴入1-2滴本品，必要時(shí)可在5-10分鐘后再滴一次。 3、為了最大程度的減少吸收，滴入后按壓淚囊2-3分鐘。

口服。成人一次1片，一日3次，飯前15－30分鐘服用。?

1、對(duì)本品任何成份過(guò)敏者禁用。 2、閉角型青光眼或窄角患者禁用。

1.偶見(jiàn)輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過(guò)敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。 2.有時(shí)血清泌乳素水平會(huì)升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停藥后即可恢復(fù)正常。 3.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)： 對(duì)參加31個(gè)雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究的1275名消化不良、胃食管反流病、腸易激綜合征、惡心、嘔吐及其他相關(guān)情況的受試者進(jìn)行用藥安全性評(píng)價(jià)。所有患者≥15歲，且至少口服本品一次。日總劑量中位值為30mg(10~80mg），暴露期中位值為28天（1~28天）。研究不包括糖尿病胃輕癱、化療和帕金森氏癥所引起的繼發(fā)癥狀。不良反應(yīng)報(bào)告如下（包括不良反應(yīng)頻率）：口干1.7%、性欲缺乏0.2%、焦慮0.1%、嗜睡0.8%、頭痛0.6%、腹瀉0.4%、皮疹0.2%、瘙癢0.1%、溢乳0.5%、乳腺通0.2%、乳腺觸痛0.2%、無(wú)力0.1%。 在45個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)中，高劑量、長(zhǎng)期服用本品，并用于包括糖尿病胃輕癱在內(nèi)的其他適應(yīng)癥，除口干外，不良反應(yīng)發(fā)生率更高。尤其對(duì)于藥理學(xué)上可于醋的有關(guān)催乳素增加的時(shí)間更為明顯。除上述不良反應(yīng)外，還應(yīng)注意靜坐不能，乳腺分泌物、乳腺增大、乳腺腫脹、抑郁、過(guò)敏反應(yīng)、哺乳障礙和月經(jīng)不調(diào)。（其余詳見(jiàn)說(shuō)明

詳見(jiàn)藥品說(shuō)明書(shū)

本品適用于散瞳和睫狀肌麻痹。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

1、可能會(huì)出現(xiàn)頭暈、惡心、口干、眼內(nèi)壓升高、燒灼感、異物感、視物模糊、畏光、結(jié)膜輕度充血、分泌物稍增多、結(jié)膜炎、瞼結(jié)膜炎、點(diǎn)狀角膜炎、虹膜粘連及抗膽堿藥的一些不良反應(yīng)（如，皮疹、嗜睡、心動(dòng)過(guò)速、體溫過(guò)高、血管舒張、尿潴留、胃腸蠕動(dòng)減慢、咽、氣管、鼻通道、唾液腺及汗腺分泌減少等，極少數(shù)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括昏迷、骨髓麻痹和死亡）。 2、極少數(shù)用藥者通常是兒童可能會(huì)出現(xiàn)精神方面的反應(yīng)和行為障礙，這種障礙包括：共濟(jì)失調(diào)、語(yǔ)無(wú)倫次、坐立不安、幻覺(jué)、功能亢進(jìn)、癲癇、時(shí)間和地點(diǎn)定向力障礙和不能識(shí)別人。 3、本品的不良反應(yīng)與其他抗膽堿藥類(lèi)，但上述中樞神經(jīng)系統(tǒng)的異常反應(yīng)相對(duì)常見(jiàn)。

本品直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動(dòng)和張力，促進(jìn)胃排空，增加胃竇和十二指腸運(yùn)動(dòng)，協(xié)調(diào)幽門(mén)的收縮，同時(shí)也能增強(qiáng)食道的蠕動(dòng)和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過(guò)血腦屏障。

1、本品僅適用于眼局部給藥，不得注射使用。 2、對(duì)于可能遇到的老年患者或其他眼內(nèi)壓升高患者，散瞳和睫狀肌麻痹藥物應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎使用。 3、環(huán)噴托酯可對(duì)具有直接或間接膽堿能作用的縮瞳劑（例如卡巴膽堿或毛果蕓香堿等）產(chǎn)生拮抗或逆反作用。 4、為避免急性閉角型青光眼風(fēng)險(xiǎn)，使用本品前應(yīng)當(dāng)估計(jì)前房角深度。 5、前列腺肥大和老年性癡呆患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥（主要指長(zhǎng)期用藥）。 6、早產(chǎn)兒和嬰幼兒全身吸收后尤其容易發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心肺副作用；因此該年齡群體用藥濃度更低。本品濃度不適合嬰幼兒使用。已有報(bào)道顯示，嬰兒、幼齡兒童以及淺膚色、唐氏綜合癥、痙攣性麻痹、大腦損傷或痙攣風(fēng)險(xiǎn)增加的兒童對(duì)環(huán)噴托酯的易感性增加，此類(lèi)患者使用環(huán)噴托酯應(yīng)當(dāng)十分謹(jǐn)慎。出生后前3個(gè)月的嬰兒在缺乏適當(dāng)醫(yī)療監(jiān)護(hù)下長(zhǎng)期使用環(huán)噴托酯滴眼液可導(dǎo)致弱視患病風(fēng)險(xiǎn)增加。 7、散瞳時(shí)請(qǐng)勿駕駛或從事危險(xiǎn)作業(yè)。散瞳時(shí)部分患者對(duì)光敏感，亮光照射下請(qǐng)注意保護(hù)眼睛。 8、父母不得采取經(jīng)口途徑將本品給予孩子，且在給藥后應(yīng)當(dāng)洗手并清洗孩子的雙手。 9、為避免瓶口或溶液出現(xiàn)任何污染，請(qǐng)注意不要接觸滴藥頭。 10、本品含有苯扎氯銨，一種可引起眼刺激并且已知可使軟性接觸鏡褪色的防腐劑。因此滴藥前應(yīng)當(dāng)取出接觸鏡，并且至少15分鐘內(nèi)不得重新配戴。 11、使用滴眼液后，采取下列措施可減少全身吸收： （1）閉眼2分鐘。 （2）以指壓迫閉合淚管2分鐘。 12、本品藥瓶首次開(kāi)封后28天后不應(yīng)再使用。

1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。? 2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。? 3.心臟病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)需慎重，有可能加重心律紊亂。 4.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。? 5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。? 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。? 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。? 9.本品含有乳糖，可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。? 10.當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時(shí)，前兩類(lèi)藥不能在飯前服用，應(yīng)于飯后服用，即不宜與本品同時(shí)服用。 11.由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。? 12.片劑不適用于體重小于35kg的兒童。 13.在沒(méi)有咨詢醫(yī)師的情況下，連續(xù)使用本品不得超過(guò)14天。 14.藥物過(guò)量主要在嬰兒盒兒童中報(bào)告。藥物過(guò)量的癥狀包括興奮、意識(shí)改變、驚厥、定向障礙、嗜睡和錐體外系反應(yīng)。本品無(wú)特定的解酒藥。一旦藥物大量過(guò)量，在一小時(shí)內(nèi)洗胃及給予活性炭可能會(huì)有幫助，建議進(jìn)行嚴(yán)密的臨床監(jiān)護(hù)及支持療法