鹽酸環噴托酯滴眼液

鹽酸倍他洛爾滴眼液

本品的主要成分為鹽酸環噴托酯。

每1ml含鹽酸倍他洛爾2.8mg，相當于倍他洛爾2.5mg

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20083166

H20140330

本品適用于散瞳和睫狀肌麻痹。

慢性開角型青光眼和高眼壓癥。

1、成人：眼中滴入1-2滴本品，必要時可在5-10分鐘后再滴一次。 2、兒童：眼中滴入1-2滴本品，必要時可在5-10分鐘后再滴一次。 3、為了最大程度的減少吸收，滴入后按壓淚囊2-3分鐘。

每日2次，每次1-2滴點眼。如本藥不足以控制眼內壓時，可合用毛果蕓香堿、腎上腺素...

1、對本品任何成份過敏者禁用。 2、閉角型青光眼或窄角患者禁用。

偶可引起暫時性局部不適感、視物模糊、點狀角膜炎、異物感、畏光、流淚、發癢、干燥、紅斑、發炎、分泌物增多、疼痛、視力敏銳度降低、過敏反應、水腫、角膜敏感性降低和瞳孔大小不一。罕見全身性不良反應有 ：心動過緩、心臟傳導阻滯及充血性心力衰竭 ；呼吸困難、支氣管痙攣、氣管分泌物濃稠、氣喘或呼吸衰竭 ；中樞神經系統障礙如失眠或嗜睡、眩暈、頭痛、抑郁。其它反應有蕁麻疹，中毒性表皮壞死，脫毛和舌炎。

本品適用于散瞳和睫狀肌麻痹。

慢性開角型青光眼和高眼壓癥。

1、可能會出現頭暈、惡心、口干、眼內壓升高、燒灼感、異物感、視物模糊、畏光、結膜輕度充血、分泌物稍增多、結膜炎、瞼結膜炎、點狀角膜炎、虹膜粘連及抗膽堿藥的一些不良反應（如，皮疹、嗜睡、心動過速、體溫過高、血管舒張、尿潴留、胃腸蠕動減慢、咽、氣管、鼻通道、唾液腺及汗腺分泌減少等，極少數嚴重不良反應包括昏迷、骨髓麻痹和死亡）。 2、極少數用藥者通常是兒童可能會出現精神方面的反應和行為障礙，這種障礙包括：共濟失調、語無倫次、坐立不安、幻覺、功能亢進、癲癇、時間和地點定向力障礙和不能識別人。 3、本品的不良反應與其他抗膽堿藥類，但上述中樞神經系統的異常反應相對常見。

1、本品僅適用于眼局部給藥，不得注射使用。 2、對于可能遇到的老年患者或其他眼內壓升高患者，散瞳和睫狀肌麻痹藥物應當謹慎使用。 3、環噴托酯可對具有直接或間接膽堿能作用的縮瞳劑（例如卡巴膽堿或毛果蕓香堿等）產生拮抗或逆反作用。 4、為避免急性閉角型青光眼風險，使用本品前應當估計前房角深度。 5、前列腺肥大和老年性癡呆患者應謹慎用藥（主要指長期用藥）。 6、早產兒和嬰幼兒全身吸收后尤其容易發生中樞神經系統和心肺副作用；因此該年齡群體用藥濃度更低。本品濃度不適合嬰幼兒使用。已有報道顯示，嬰兒、幼齡兒童以及淺膚色、唐氏綜合癥、痙攣性麻痹、大腦損傷或痙攣風險增加的兒童對環噴托酯的易感性增加，此類患者使用環噴托酯應當十分謹慎。出生后前3個月的嬰兒在缺乏適當醫療監護下長期使用環噴托酯滴眼液可導致弱視患病風險增加。 7、散瞳時請勿駕駛或從事危險作業。散瞳時部分患者對光敏感，亮光照射下請注意保護眼睛。 8、父母不得采取經口途徑將本品給予孩子，且在給藥后應當洗手并清洗孩子的雙手。 9、為避免瓶口或溶液出現任何污染，請注意不要接觸滴藥頭。 10、本品含有苯扎氯銨，一種可引起眼刺激并且已知可使軟性接觸鏡褪色的防腐劑。因此滴藥前應當取出接觸鏡，并且至少15分鐘內不得重新配戴。 11、使用滴眼液后，采取下列措施可減少全身吸收： （1）閉眼2分鐘。 （2）以指壓迫閉合淚管2分鐘。 12、本品藥瓶首次開封后28天后不應再使用。

糖尿病患者慎用本藥，尤其是自發性低血糖患者，正在接受胰島素或口服降血糖藥物的患者(特別是不穩定性糖尿病患者)，因為β-受體阻滯劑可能會使低血糖征兆不明顯。β-受體阻滯劑會掩蓋甲亢的臨床征兆(如心動過速)，合并甲亢的患者在使用β-受體阻滯劑時不可立即停用治療甲亢的藥物，以免引起甲狀腺危象。β-受體阻滯劑會加重肌無力的癥狀，如復視，上眼瞼下垂和全身無力。在患者施行全身麻醉前，應逐漸停用β-受體阻滯劑。肺功能不良之青光眼患者使用β-受體阻滯劑時應小心。因倍他洛爾不具縮瞳作用，故在控制因閉角型青光眼引起的高眼壓時需與縮瞳劑合用