金綠欣(鹽酸索他洛爾片)

達沙替尼片

本品主要成分為鹽酸索他洛爾。

達沙替尼。

濟南恒基制藥有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20010670

國藥準字H20133272

1.轉復，預防室上性心動過速，特別是房室結折返性心動過速也可用于予激綜合征伴室上性心動過速。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

1.口服給藥:1.80～160mg/日，分二次服用，從小劑量開始，逐漸加量。 2.室性心動過速成可160～480mg/日。 3.腎功能不全應減少劑量。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

1.心動過緩，心率<60次/分病態竇房結綜合征，Ⅱ-Ⅲ度房室傳導阻滯，室內傳導阻滯，低血壓、休克、Q-T延長。 2.未控制心衰及過敏者。

本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

1.轉復，預防室上性心動過速，特別是房室結折返性心動過速也可用于予激綜合征伴室上性心動過速。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

1.與β-受體阻滯劑作用相關的有心動過緩﹑低血壓﹑支氣管痙攣. 2.本品高可有乏力﹑氣短眩暈﹑惡心﹑嘔吐皮疹等. 3.本品嚴重的不良反應是致心律失常作用，可表現為原有心律失常加重或出現新的心律失常，嚴重時可出現扭轉性室性心動過速，多源性室必心動過速，心室顫動，多與劑量大，低鉀，Q-T延長，嚴重心臟病變等有關.

1.用藥前及用藥過程要查電解質，注意有無低鉀﹑低鎂，需及時糾正。 2.用藥過程需注意心率及血壓變化。 3.應監測心電圖QTc變化，QTc>500ms應停藥。 4.腎功能不全，需慎用或減量。 5.孕婦，哺乳婦女慎用。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。