鞣酸蛋白片

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

鞣酸蛋白0.3克，輔料為淀粉、蔗糖、硬脂酸鎂。

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

濰坊中獅制藥有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083249

注冊(cè)證號(hào)H20150284

用于消化不良性腹瀉。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

口服，成人一次2～4片，一日3次，空腹服。兒童用量見(jiàn)下表：年齡（歲）體重（公斤）一次用量（片）一日次數(shù)1-310-150.534-616-2117-922-27210-1228-323

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道不適，偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥：對(duì)于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見(jiàn)警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報(bào)告也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

用于消化不良性腹瀉。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

過(guò)量服用可引起便秘。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機(jī)制尚未明確，但認(rèn)為與其增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關(guān)。臨床前研究結(jié)果顯示，度洛西汀是神經(jīng)元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強(qiáng)抑制劑，對(duì)多巴胺再攝取的抑制作用相對(duì)較弱。體外研究結(jié)果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無(wú)明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成（UDS）試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠骨髓細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經(jīng)口給予度洛西汀劑量達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，相對(duì)于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見(jiàn)對(duì)交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經(jīng)口給予度洛西汀達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當(dāng)于MRHD的7倍和15倍），可見(jiàn)胎仔體重降低，未見(jiàn)致畸作用。無(wú)影

副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道不適，偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。