尼扎替丁片

鹽酸左氧氟沙星滴眼液

尼扎替丁。

鹽酸左氧氟沙星。化學名稱：（S）-（-）-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶駢【1，2，3-de】-【1，4】-苯駢口惡嗪-6-羧酸鹽酸鹽一水合物

濰坊中獅制藥有限公司

北京利祥制藥有限公司

國藥準字H20080734

國藥準字H20050573

本品適用于預防和緩解因膳食引發的發作性燒心和胃食管反流性疾病（GERD）以及因GERD出現的燒心（灼熱感，heartburn）等癥狀；治療內鏡診斷的食道炎（包括糜爛和潰瘍性食道炎）、良性胃潰瘍、活動性十二指腸潰瘍以及十二指腸潰瘍愈合后的維特治療。

本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結膜炎、細菌性角膜炎。

膳食引發的發作性燒心等：一日一次，一次75mg，用餐前半小時～1小時口服；可增加至一天二次，一次75mg，連續服用最好不超過兩周。活動性十二指腸潰瘍：成人一日一次，一次300mg，睡前口服；或者，一日二次，一次150mg，療程可用至8周。十二指腸潰瘍愈合后的維持治療：成人一日一次，一次150mg，睡前口服。連續治療一年以上的結果尚不明確。胃食管反流性疾病（GERD）：成人一日二次，一次150mg，以治療糜爛性食道炎、潰瘍性食道炎和因GERD出現的燒心癥狀，療程可用至12周。良性胃潰瘍：一日一次，一次300mg，睡前口服；或者，一日二次，一次150mg，療程可用至8周

將本品滴入患眼的結膜囊內。每日3－5次，每次1－2滴。推薦療程：細菌性結膜炎7天...

對本品或其他組胺H2受體拮抗劑過敏者禁用。

尚缺乏有關本品的藥物相互作用資料。但是，已經證明某些喹諾酮類藥物全身用藥時可增加茶堿的血藥濃度，干擾咖啡因的代謝，增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用，如果同服環孢菌素，患者可能會有一過性血清肌酐升高。

本品適用于預防和緩解因膳食引發的發作性燒心和胃食管反流性疾病（GERD）以及因GERD出現的燒心（灼熱感，heartburn）等癥狀；治療內鏡診斷的食道炎（包括糜爛和潰瘍性食道炎）、良性胃潰瘍、活動性十二指腸潰瘍以及十二指腸潰瘍愈合后的維特治療。

本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結膜炎、細菌性角膜炎。

臨床研究表明，本品耐受性良好，可能出現的不良反應為貧血、蕁麻疹、頭痛、等不良反應。

藥理作用：左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機理是通過抑制細菌拓樸異構酶Ⅳ及DNA旋轉酶（均為Ⅱ型拓樸異構酶）的活性，阻礙細菌DNA的復制而達到抗菌作用。左氧氟沙星具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對大多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。遺傳毒性：左氧氟沙星Ames試驗、CHO／HGPRT突變試驗、小鼠微核試驗、大鼠程序外DNA合成試驗（UDS）、小鼠體內姐妹染色體交換試驗結果均為陰性。體外CHL細胞株染色體畸變試驗、CHL／IU細胞株姐妹染色體交換試驗結果均為陽性。生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期經口給藥劑量達360mg/kg（相當于眼科臨床上最大推薦劑量的2900倍）時，對雌、雄動物的生殖能力和胎兒均未見影響。大鼠在器官形成期給藥，劑量達90mg/kg時，

1．應用本品前需排除胃惡性腫瘤。 2．因本品主要經腎臟排泄，中至重度腎功能不全的患者應減量用藥。 3．肝腎綜合征患者服用本品的藥代動力學尚不清楚，本品部分在肝臟代謝。腎功能正常且無合并癥的肝功能不全患者，用藥與正常者相似。

1.本品只限于滴眼用，不能用于結膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房內。