寧維舒(拉呋替丁膠囊)

復(fù)方利多卡因乳膏

本品主要成份為拉呋替丁，其化學(xué)名稱為:(±)-2-[2-(呋喃甲基)亞磺酰基]-N-[4-[4-(哌啶甲基)-2-吡啶基]氧-(Z)-2-丁烯基]乙酰胺。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：丙胺卡因和利多卡因，每g本品含丙胺卡因25mg，利多卡因25mg。

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同方藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070105

國(guó)藥準(zhǔn)字H20063466

用于胃潰瘍和十二指腸潰瘍

本品用于下列情況的皮層局部麻醉：1.針穿刺，如：置入導(dǎo)管或取血樣本；2.淺層外科手術(shù)。

成人口服，一次10mg(1粒)，一日2次。餐后或睡前服用。

用于皮膚：在皮膚表面涂上一層厚厚的乳膏，上蓋密封敷膜，成人和1歲以上的兒童大約1...

本品禁用于已知對(duì)本品或其中成分過敏者

本品在應(yīng)用部位可產(chǎn)生局部反應(yīng)，以蒼白、紅斑（發(fā)紅）和水腫較多見，這些反應(yīng)多為短暫而且輕微。使用初期也可產(chǎn)生燒灼感或瘙癢感，但比較少見。對(duì)酰胺類局部麻醉藥的過敏反應(yīng)（最嚴(yán)重的反應(yīng)為過敏性休克）很罕見。高劑量丙胺卡因可以導(dǎo)致血中高鐵血紅蛋白的水平增加。

孕婦及哺乳期婦女用藥：利多卡因和丙胺卡因能通過胎盤屏障而被胎兒吸收，至今已有許多孕婦和生育年齡婦女使用利多卡因和丙胺卡因，但未發(fā)現(xiàn)生殖過程有特殊障礙的報(bào)道，如：畸形的發(fā)生率增加或其它直接或間接的胎兒受損的作用。利多卡因和丙胺卡因也從母乳中分泌，由于分泌量很少，在治療劑量水平嬰兒不會(huì)受到影響。 兒童用藥：在得到進(jìn)一步臨床資料之前，本品不能應(yīng)用于下列情況：3個(gè)月以下的嬰兒；正在接受高鐵血紅蛋白誘發(fā)劑治療的3～12個(gè)月的嬰兒。 老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

用于胃潰瘍和十二指腸潰瘍

本品用于下列情況的皮層局部麻醉：1.針穿刺，如：置入導(dǎo)管或取血樣本；2.淺層外科手術(shù)。

據(jù)日本報(bào)道在1287例研究中，不良反應(yīng)總發(fā)生率2.5%(32例)。主要不良反應(yīng)為便秘(2例)，22例出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢查值異常。1.可能出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng):(1)肝功能損害:可能出現(xiàn)伴AST、ALT、r-GTP等升高的肝功能損害和黃疸癥狀。所以需密切觀察，一旦出現(xiàn)上述異常情況應(yīng)立即停藥，給予相對(duì)應(yīng)的處理。(2)粒細(xì)胞減少癥、血小板減少:有可能出現(xiàn)粒細(xì)胞減少(早期癥狀:咽喉疼痛、全身倦怠、發(fā)熱等)和血小板減少。一旦出現(xiàn)上述異常情況立即停藥，給予相對(duì)應(yīng)的處理。2.可能出現(xiàn)的與其它H2受體阻滯藥類似的嚴(yán)重不良反應(yīng):文獻(xiàn)報(bào)道，H2受體阻滯藥可能引起休克、過敏樣癥狀、全血細(xì)胞減少、再生障礙性貧血、血小板減少、間質(zhì)性腎炎、Stevens-Johnson綜合征、毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)、橫紋肌溶解癥、房室傳導(dǎo)阻滯和不全收縮等。3.其它的不良反應(yīng):可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng)。一旦出現(xiàn)下述異常應(yīng)給予相應(yīng)地減量、停藥等適當(dāng)處置。類別/發(fā)生率0.1～＜5%＜0.1%不詳過敏癥狀皮疹、蕁麻疹、瘙癢血液白細(xì)胞數(shù)增加嗜酸性粒細(xì)胞增加、白細(xì)胞數(shù)減少、紅細(xì)胞數(shù)減少、紅細(xì)胞壓積減少Hb減低肝臟AST、ALT、A1-P、γ-GTP、總膽紅素升高LDH、TTT升高腎臟尿蛋白異常BUN升高*精神神經(jīng)系統(tǒng)頭痛、失眠、嗜睡可逆性精神錯(cuò)亂、幻覺、眩暈循環(huán)系統(tǒng)心悸、發(fā)燒感、潮熱消化系統(tǒng)便秘腹瀉、大便硬結(jié)惡心、嘔吐、腹部膨脹感、食欲不振其他血清尿酸升高、Cl升高月經(jīng)延遲、血鈉升高、血鉀減低乳房女性化*其它H2受體阻滯藥有痙攣出現(xiàn)的報(bào)道。

本品涂用于無損的皮膚表面并覆蓋密封的敷膜，通過釋放利多卡因和丙胺卡因到皮下層和皮層，通過在皮層痛覺感受器和神經(jīng)末稍處積聚利多卡因和丙胺卡因而達(dá)到皮層的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因?yàn)轷０奉惥植柯樽硭幬铮咄ㄟ^阻滯神經(jīng)沖動(dòng)的產(chǎn)生和傳導(dǎo)所需的離子流而穩(wěn)定神經(jīng)細(xì)胞膜，從而產(chǎn)生局部麻醉作用。

1有藥物過敏史患者慎用；2老年患者、肝和腎功能損害患者(有加重癥狀的可能性)慎用；3透析患者慎用；4治療前應(yīng)證實(shí)胃潰瘍?yōu)榱夹裕盟幒蟾纳频奈笣儼Y狀并不排出胃癌的可能性。

?1.因?yàn)闆]有足夠的有關(guān)吸收情況的資料，本品不能用于開放性傷口，也不能用于兒童生殖器官粘膜； ?2.實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果顯示本品進(jìn)入中耳時(shí)有耳毒性作用，但在完整鼓膜的動(dòng)物外耳道無異常發(fā)現(xiàn)，本品不能應(yīng)用于受損的耳鼓膜； ?3.本品用于眼睛附近時(shí)應(yīng)特別小心，因?yàn)樗梢鸾悄ご碳し磻?yīng)； ?4.特異反應(yīng)性皮炎患者使用本品時(shí)需特別小心，較短的涂用時(shí)間即可（15～30分鐘）； ?5.對(duì)于腿部潰瘍，應(yīng)消毒后使用； ?6.使用時(shí)間延長(zhǎng)麻醉效果會(huì)減低； ?7.在得到進(jìn)一步臨床資料之前，本品不能應(yīng)用于下列情況：3個(gè)月以下的嬰兒；正在接受高鐵血紅蛋白誘發(fā)劑治療的3～12個(gè)月的嬰兒。