寧維舒(拉呋替丁膠囊)

鹽酸洛哌丁胺膠囊

本品主要成份為拉呋替丁，其化學名稱為:(±)-2-[2-(呋喃甲基)亞磺酰基]-N-[4-[4-(哌啶甲基)-2-吡啶基]氧-(Z)-2-丁烯基]乙酰胺。

鹽酸洛哌丁胺。化學名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

上海醫藥集團青島國風藥業股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20070105

國藥準字H10910085

用于胃潰瘍和十二指腸潰瘍

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

成人口服，一次10mg(1粒)，一日2次。餐后或睡前服用。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

本品禁用于已知對本品或其中成分過敏者

不良反應輕，可出現過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施，兒童應在醫生指導下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內的孕婦，仍應權衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

用于胃潰瘍和十二指腸潰瘍

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

據日本報道在1287例研究中，不良反應總發生率2.5%(32例)。主要不良反應為便秘(2例)，22例出現實驗室檢查值異常。1.可能出現的嚴重不良反應:(1)肝功能損害:可能出現伴AST、ALT、r-GTP等升高的肝功能損害和黃疸癥狀。所以需密切觀察，一旦出現上述異常情況應立即停藥，給予相對應的處理。(2)粒細胞減少癥、血小板減少:有可能出現粒細胞減少(早期癥狀:咽喉疼痛、全身倦怠、發熱等)和血小板減少。一旦出現上述異常情況立即停藥，給予相對應的處理。2.可能出現的與其它H2受體阻滯藥類似的嚴重不良反應:文獻報道，H2受體阻滯藥可能引起休克、過敏樣癥狀、全血細胞減少、再生障礙性貧血、血小板減少、間質性腎炎、Stevens-Johnson綜合征、毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)、橫紋肌溶解癥、房室傳導阻滯和不全收縮等。3.其它的不良反應:可能出現下列不良反應。一旦出現下述異常應給予相應地減量、停藥等適當處置。類別/發生率0.1～＜5%＜0.1%不詳過敏癥狀皮疹、蕁麻疹、瘙癢血液白細胞數增加嗜酸性粒細胞增加、白細胞數減少、紅細胞數減少、紅細胞壓積減少Hb減低肝臟AST、ALT、A1-P、γ-GTP、總膽紅素升高LDH、TTT升高腎臟尿蛋白異常BUN升高*精神神經系統頭痛、失眠、嗜睡可逆性精神錯亂、幻覺、眩暈循環系統心悸、發燒感、潮熱消化系統便秘腹瀉、大便硬結惡心、嘔吐、腹部膨脹感、食欲不振其他血清尿酸升高、Cl升高月經延遲、血鈉升高、血鉀減低乳房女性化*其它H2受體阻滯藥有痙攣出現的報道。

1．藥理學本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應，因此幾乎不進入全身血液循環。 2．毒理學對犬進行12個月和對大鼠進行18個月的洛哌丁胺長期毒理學研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時分別出現一些體重增量減少和食物消耗量增加。

1有藥物過敏史患者慎用；2老年患者、肝和腎功能損害患者(有加重癥狀的可能性)慎用；3透析患者慎用；4治療前應證實胃潰瘍為良性，用藥后改善的胃潰瘍癥狀并不排出胃癌的可能性。

腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施。對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應停用本品，建議咨詢醫生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現腹脹的早期癥狀應停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細菌引起的傳染性結腸炎而出現中毒性巨結腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內的藥代動力學資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導致藥物相對過量，應注意中樞神經系統毒性反應癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產物和原形藥物經糞便排泄因此腎病患者不需進行劑量調整。本品治療腹瀉時，可能出現乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機器時，應予以注意。請置于兒童不易拿到處。