左卡尼汀注射液

鹽酸阿撲嗎啡舌下片

本品主要成分為左旋卡尼汀，輔料為注射用水。

本品的活性成份為鹽酸阿撲嗎啡。

瑞陽制藥有限公司

湖北科益藥業股份有限公司

國藥準字H20193102

國藥準字H20050970

適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發性肉堿缺乏產生的一系列共發癥狀，臨床表現如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等

本品適用于治療男性勃起功能障礙。

每次血透后推薦起始劑量是10～20mg／kg，溶于5一10ml注射用水中，2～3分鐘1次靜脈推注，血漿左卡尼訂波谷濃度低于正常（40～50umol／L）立即開始治療，在治療第3或第4周時調整劑量（如在血透后5mg／kg）

用法：性交前20分鐘舌下含化本品，一般約10分鐘即可。如果舌下含20分鐘后仍未完...

對本品過敏者禁用。

本品有輕度的一過性不良反應。 可能發生的不良反應有惡心、頭痛、頭暈、欲睡、咽喉炎、咳嗽加重、關節炎、面部潮紅、味覺異常、出汗等。偶見昏厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品不適用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童用藥：本品不適用于兒童及18歲以下的青少年。 老年用藥：老年患者不需要調整劑量。

適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發性肉堿缺乏產生的一系列共發癥狀，臨床表現如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等

本品適用于治療男性勃起功能障礙。

主要為一過性的惡心和嘔吐，身體出現特殊氣味、惡心和胃炎不常發生，由于引起這些反應的病理復雜，很難估測這些反應的發生率主要為一過性的惡心和嘔吐，身體出現特殊氣味、惡心和胃炎不常發生，由于引起這些反應的病理復雜，很難估測這些反應的發生率。口服或靜脈注射左卡尼汀可引起癲痛發作，不論先前是否有癲病病史，先前有癲癇發作的患者，可誘發癲癇或使癲癇加重。在一項慢性血透患者雙盲、安慰劑對照試驗中，出現的不良反應（不考慮因果關系，僅報道發生率>=5％的反應）主要有：l）全身系統：胸痛、感冒癥狀、頭痛、注射部位反應、疼痛等；2）心血管系統：心血管異常、高血壓、低血壓、心動過速等；3）消化系統：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐等；4）內分泌系統：甲狀腺異常等；5）血液淋巴系統：貧血等；6）代謝系統：高鈣血癥、高鉀血癥、血容量增多癥等；7）神經系統：頭暈、失眠、壓抑等；8）呼吸系統：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等；9）皮膚：瘙癢、皮疹；10）泌尿系統：腎功能異常等。

藥理作用 阿撲嗎啡是多巴胺D2-受體激動劑,在特定的細胞中，阿撲嗎啡對D2、D3、D4受體的選擇性比D1和D5高出10~100倍。阿撲嗎啡主要作用于中樞系統的下丘腦,通過影響多巴胺能信號傳導，促進陰莖海綿體一氧化氮的釋放，一氧化氮激活鳥苷酸環化酶，導致環磷酸鳥苷（cGMP）水平增高，使得陰莖海綿體平滑肌松弛，陰莖充血勃起。 毒理研究 毒理學研究顯示，當本品在動物體內的暴露量遠高于人體臨床研究的暴露量時，可使動物產生行為異常、腎臟萎縮、睪丸間質細胞瘤和血液學異常。但目前認為這些毒性變化具有種屬特異性，可能不會在臨床中出現。

在腸胃外治療前，建議先測定血漿卡尼汀水平，并建議每周和每月監測，監測內容包括血生化，生命體征，血漿卡尼汀濃度（血漿游離卡尼河水平為35～60mol／L）和全身狀況．藥品在使用前務必用眼仔細觀察有無異常和變色藥代動力學和臨床研究表明，用左卡尼汀治療血液透析的ESRD患者，可以提高血漿中左卡尼汀的濃度

1、本品吞服無效。 2、本品8小時內的用量不宜超過3mg。 3、使用本品時不能同時使用其它勃起功能障礙治療藥物。 4、性交過程中出現胸痛時應立即停止性交。 5、用藥2小時后方可駕車或操作機器。 6、有肝臟或腎臟疾病時，能否使用本品及適當劑量應征求醫生意見。 7、血壓異常或有潛在性頭暈小發作/昏厥用藥前應向醫生說明。 8、陰莖有變形性病變或其它疾病時應慎用。 9、同時服用硝酸酯類（用于緩解心絞痛或胸痛）或其他高血壓治療藥物時，應向醫生說明。 10、將本品貯藏于兒童不能拿到的地方。