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左卡尼汀注射液
左卡尼汀注射液

左卡尼汀注射液

處方藥 非醫保

通用名稱:左卡尼汀注射液

批準文號:國藥準字H20193102

生產企業: 瑞陽制藥有限公司

功能主治:適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發性肉堿缺乏產生的一系列共發癥狀,臨床表現如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥,以及低血壓和透析中肌痙攣等

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
左卡尼汀注射液
左卡尼汀注射液
奧卡西平片
奧卡西平片
主要成分

本品主要成分為左旋卡尼汀,輔料為注射用水。

活性成分:奧卡西平

生產企業

瑞陽制藥有限公司

北京諾華制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20193102

國藥準字J20171081

說明
作用與功效

適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發性肉堿缺乏產生的一系列共發癥狀,臨床表現如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥,以及低血壓和透析中肌痙攣等

本品適用于治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作,伴有或不伴有繼發性全面性發作。本品適用于成人和5歲及5歲以上兒童。

用法用量

每次血透后推薦起始劑量是10~20mg/kg,溶于5一10ml注射用水中,2~3分鐘1次靜脈推注,血漿左卡尼訂波谷濃度低于正常(40~50umol/L)立即開始治療,在治療第3或第4周時調整劑量(如在血透后5mg/kg)

用法:本品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯合使用,在單藥治療和聯合用藥中,本品可從有效劑量開始用藥。一天內分為兩次給藥根據病人的臨床反應增加劑量;使用曲萊代替其他抗癲癇藥治療時,在曲萊治療開始后應進漸減少其他抗癲癇藥的劑量,如果本品與其它抗癲癇藥聯合使用,由于病人總體的抗癲癇藥物劑量的增加需要減少其它抗癲癇藥的劑量或/和更加緩慢的增加本品的劑量。其余詳見說明書。

副作用

對本品過敏者禁用。

最常報道的不良反應包括:嗜睡、頭痛、頭暈、復視、惡心、嘔吐和疲勞、超過10%的患者會出現上述反應。在臨床試驗中,大多數的不良反應是輕型中度,并且是一過性的,主要發生在治療的開始階段。對每個系統不良反應特性的評價是依照本品臨床試驗中出現的不良事件。另外,也加入了在有效病例延續治療項目中有臨床意義的不良反應報告和上市后的報告。按照CIOMSⅢ分類估計的不良反應發生頻率:很常見10%,常見1%-10%,少見0.1%~1%,罕見0.01%-0.1%,非常罕見<0.01%。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:數目有限的妊娠期數據顯示,妊娠期給予奧卡西平可能造成嚴重的出生缺陷(如:腭裂)動物研究中顯示,在母體甲毒劑量水平,可觀察到胎兒死亡率、生長遲緩和畸形發生率增加。用藥時應考慮以下情況:女性患者如果在接受曲“期間懷孕,或計劃懷孕,或在妊娠期需要開始曲萊治療,必須仔細權衡藥物的療效與可能的致畸危險。這一點在懷孕最初的二十月尤為重要。應自給予囂小有效劑量。對育齡婦女給與曲萊時,應當盡可能采用單藥治療。應向患者告知,致畸危險可能增加,并建議其進行產前初篩檢查。妊娠期間,疾病的惡化會對母親和胎兒同時產生傷害,因此切不可中斷有效的抗癲癇治療。監測和預防:抗癲癇藥可能導致葉酸缺乏癥,而葉酸缺乏是造成胚胎異常的可能原因,因此在懷孕前或懷孕期間補充葉酸。新生兒:在新生兒中報道了因抗癲癇藥導致的出血障礙。作為一種預防措施,對在懷孕后期數周的孕婦及新生兒給予維生素K1,奧卡西平及其活性代謝產物(MDH)能夠通過胎盤屏障。在一個案例中,新生兒和母體的血漿MHD濃度相似。動物研究中,在母體毒性劑量水平,觀察到胚胎死亡,生長延遲和胚胎畸形發生率的增加。哺乳:奧卡西平和其活性代謝物能通過乳

成分

適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發性肉堿缺乏產生的一系列共發癥狀,臨床表現如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥,以及低血壓和透析中肌痙攣等

本品適用于治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作,伴有或不伴有繼發性全面性發作。本品適用于成人和5歲及5歲以上兒童。

藥理作用

主要為一過性的惡心和嘔吐,身體出現特殊氣味、惡心和胃炎不常發生,由于引起這些反應的病理復雜,很難估測這些反應的發生率主要為一過性的惡心和嘔吐,身體出現特殊氣味、惡心和胃炎不常發生,由于引起這些反應的病理復雜,很難估測這些反應的發生率。口服或靜脈注射左卡尼汀可引起癲痛發作,不論先前是否有癲病病史,先前有癲癇發作的患者,可誘發癲癇或使癲癇加重。在一項慢性血透患者雙盲、安慰劑對照試驗中,出現的不良反應(不考慮因果關系,僅報道發生率>=5%的反應)主要有:l)全身系統:胸痛、感冒癥狀、頭痛、注射部位反應、疼痛等;2)心血管系統:心血管異常、高血壓、低血壓、心動過速等;3)消化系統:腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐等;4)內分泌系統:甲狀腺異常等;5)血液淋巴系統:貧血等;6)代謝系統:高鈣血癥、高鉀血癥、血容量增多癥等;7)神經系統:頭暈、失眠、壓抑等;8)呼吸系統:咳嗽、咽喉炎、鼻炎等;9)皮膚:瘙癢、皮疹;10)泌尿系統:腎功能異常等。

注意事項

在腸胃外治療前,建議先測定血漿卡尼汀水平,并建議每周和每月監測,監測內容包括血生化,生命體征,血漿卡尼汀濃度(血漿游離卡尼河水平為35~60mol/L)和全身狀況.藥品在使用前務必用眼仔細觀察有無異常和變色藥代動力學和臨床研究表明,用左卡尼汀治療血液透析的ESRD患者,可以提高血漿中左卡尼汀的濃度

1.超敏反應:該產品上市后收到的Ⅰ型超敏反應包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、血管性水腫和過敏反應報告在使用過曲萊的患者中有過敏反應和包括咽喉、舌唇和眼瞼在內的血管性水腫的病例報道使用曲萊的患者若有上述反應發生,應停藥并換用其他藥物潔療。對卡馬西平過敏的病人,在使用本品治療過程中,也可能發生過敏反應(如嚴重的皮膚反應)。卡馬西平和奧卡西平的交叉過敏反應率為25-30%,參見

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