奧拉西坦注射液

左乙拉西坦片

奧拉西坦

左乙拉西坦。

瑞陽制藥有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H20183317

國藥準字H20143179

用于腦損傷及引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙等癥的治療。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

靜脈滴注，每次4.0g．每日一次，可酌情增減用量，用前加入到100~250ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中，搖勻。對神經功能缺失的治療通常療程為2周，對記憶與智能障礙的治療通常療程為3周。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

對本品過敏者、嚴重腎功能損害者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

用于腦損傷及引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙等癥的治療。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

據國外文獻報道，奧拉西坦的不良反應少見，偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、頭暈、頭痛、睡眠紊亂，但癥狀較輕，停藥后可自行恢復。

1、輕、中度腎功能不全者應慎用，必需使用本品時，須減量。 2、患者出現精神興奮和睡眠紊亂時，應減量。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。