注射用泮托拉唑鈉

左乙拉西坦片

本品主要成份為泮托拉唑鈉，每片含泮托拉唑40mg。

左乙拉西坦。

瑞陽制藥有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H20065823

國藥準字H20143179

1. 消化性潰瘍出血。 2. 非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應激狀態下潰瘍大出血的發生。 3. 全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

靜脈滴注。一次40mg，每日1～2次，臨用前將10ml專用溶劑注入凍干粉小瓶內，將上述溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100ml中稀釋后供靜脈滴注，靜脈滴注時間要求15～30分鐘內滴完。本品溶解和稀釋后必須在3小時內用完，禁止用其它溶劑或其它藥物溶解和稀釋。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

對本品過敏者禁用；妊娠期與哺乳期婦女禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

1. 消化性潰瘍出血。 2. 非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應激狀態下潰瘍大出血的發生。 3. 全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時可出現心律不齊、轉氨酶升高、腎功能改變、粒細胞降低等。

1.本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故應用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度，在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應用(卓-艾綜合征例外)。2.腎功能受損者不須調整劑量；肝功能受損者需要酌情減量。3.治療胃潰瘍時應排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療。4.動物實驗中，長期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發胃ECL-細胞增大和良性腫瘤的發生，這種變化在應用其它抑酸劑及施行胃大部切除術后亦可出現。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。