長春西汀注射液

布地奈德氣霧劑

長春西汀。

本品主要成份為布地奈德。

山東齊都藥業有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20193075

國藥準字H20010552

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。

用于非糖皮質激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

靜脈滴注，開始劑量每天20mg,以后根據病情可增至每天30mg。可用本品20─30mg加入0.9%氯化鈉注射液500ml或5%葡萄糖注射液500ml內，緩慢滴注(滴注速度不能超過80滴/分鐘)。配置好的輸液須在3小時內使用。靜滴治療后，推薦口服長春西汀片繼續治療。肝、腎疾病患者不必進行劑量調整。

布地奈德氣霧劑的劑量應個體化。在嚴重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質激素的患者，開...

1.對本品中任何成份過敏者禁用; 2.顱內出血急性期，顱內出血后尚未完全止血者禁用; 3.嚴重缺血性心臟病、嚴重心律失常者禁用。

本品可能發生以下不良反應： 1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶; 2.口咽部念珠菌感染; 3.速發或遲發的過敏反應，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經性水腫和支氣管痙攣; 4.精神癥狀，如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未發現懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產生不良作用，尚不知布地奈德能否進入乳汁，但應慎用。同口服糖皮質激素相比，在達到抗哮喘的等效劑量時，吸入型糖皮質激素的全身性作用較低。 兒童用藥：2歲以下兒童應慎用或不用。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。

用于非糖皮質激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

1.過敏癥：有時可出現皮疹，偶有尋麻疹、瘙癢等過敏癥狀，若出現此癥狀應停藥。 2.精神神經系統：可能出現睡眠障礙(失眠、嗜睡)頭痛、眩暈，乏力和出汗，偶爾出現側肢的麻木感，脫力感加重。 3.消化道：有時惡心、嘔吐、胃灼熱和口干，偶爾出現食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。 4.循環系統：主要是血壓下降，潮紅，靜脈炎。有時可出現頭昏等癥狀。偶可出現ST段壓低，QT間期延長、心動過速和期前收縮，由于它們的發生不定期，所以與本品治療的關系仍未確證。 5.血液：有時可出現白細胞減少。 6.肝臟：有時可出現轉氨酶升高，偶爾也出現堿性磷酸酶升高等。 7.腎臟：偶爾可出現血尿素氮升高。

布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質激素。它能增強內皮細胞、平滑肌細胞和溶酶體膜的穩定性，抑制免疫反應和降低抗體合成，從而使組胺等過敏活性介質的釋放減少和活性降低，并能減輕抗原抗體結合時激發的酶促過程，抑制支氣管收縮物質的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應。急性、亞急性和長期毒性研究發現，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質萎縮，比其它糖皮質激素弱或者與其它糖皮質激素相當。經過六個不同的試驗測試系統評價，布地奈德無致突變作用，亦無致癌作用。

1.本品不可肌肉注射，未經稀釋不可靜脈使用。 2.不可用含氨基酸的輸液稀釋。 3.體外溶血試驗結果提示：長春西汀濃度超過0.06mg/ml出現溶血。 4.該注射液與肝素不相容，故建議兩者不要在同一注射器中混合，但可以同時進行抗凝治療。 5.如與抗心律失常藥聯用，或有顱內壓升高，心律失常和QT間期延長綜合癥時，應全面權衡應用本品的利益風險。對QT間期延長綜合癥或伴隨藥物治療引起的QT間期延長的病例建議進行心電圖監控。 6.由于本注射液中含山梨醇(80mg/ml)，糖尿病患者在治療過程中應控制血糖水平，對果糖不耐受或1，6-二磷酸果糖酶缺乏的患者應避免使用。

1.不應試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發作，此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發現患者使用短效支氣管擴張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應就診。此時應考慮增強抗炎治療，如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質激素。 2.以吸入治療替代全身糖皮質激素用藥，有時不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀。 3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。 4.肺結核患者使用本品可能需慎重考慮。 5.人長期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制，就應該確定用藥劑量至最小有效劑量。