左卡尼汀注射液

左卡尼汀注射液

盐酸美金刚片

本品主要成分为左旋卡尼汀，辅料为注射用水。

盐酸美金刚。

山东齐都药业有限公司

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

国药准字H20113540

国药准字H20130086

适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列共发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

每次血透后推荐起始剂量是10～20mg／kg，溶于5一10ml注射用水中，2～3分钟1次静脉推注，血浆左卡尼订波谷浓度低于正常（40～50umol／L）立即开始治疗，在治疗第3或第4周时调整剂量（如在血透后5mg／kg）

口服：成人或14岁以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。维持　成人...

对本品过敏者禁用。

本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。本品的常见不良反应（发生率低于2%）有幻觉、意识混沌、头晕/头痛和疲倦。少见的不良反应（发生率为0.1-1%）有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告,有癫 痫发作的报告,多发生在有惊厥病史的患者。 

孕妇及哺乳期妇女用药：详细内容请见说明书。 儿童用药：尚无本品用于儿童和青少年的疗效和安全性资料。 老年用药：65岁以上患者的推荐剂量为每日20mg（每次10mg，每日两次）。

适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列共发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

主要为一过性的恶心和呕吐，身体出现特殊气味、恶心和胃炎不常发生，由于引起这些反应的病理复杂，很难估测这些反应的发生率主要为一过性的恶心和呕吐，身体出现特殊气味、恶心和胃炎不常发生，由于引起这些反应的病理复杂，很难估测这些反应的发生率。口服或静脉注射左卡尼汀可引起癫痛发作，不论先前是否有癫病病史，先前有癫痫发作的患者，可诱发癫痫或使癫痫加重。在一项慢性血透患者双盲、安慰剂对照试验中，出现的不良反应（不考虑因果关系，仅报道发生率>=5％的反应）主要有：l）全身系统：胸痛、感冒症状、头痛、注射部位反应、疼痛等；2）心血管系统：心血管异常、高血压、低血压、心动过速等；3）消化系统：腹泻、消化不良、恶心、呕吐等；4）内分泌系统：甲状腺异常等；5）血液淋巴系统：贫血等；6）代谢系统：高钙血症、高钾血症、血容量增多症等；7）神经系统：头晕、失眠、压抑等；8）呼吸系统：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等；9）皮肤：瘙痒、皮疹；10）泌尿系统：肾功能异常等。

详细内容请见说明书。

在肠胃外治疗前，建议先测定血浆卡尼汀水平，并建议每周和每月监测，监测内容包括血生化，生命体征，血浆卡尼汀浓度（血浆游离卡尼河水平为35～60mol／L）和全身状况．药品在使用前务必用眼仔细观察有无异常和变色药代动力学和临床研究表明，用左卡尼汀治疗血液透析的ESRD患者，可以提高血浆中左卡尼汀的浓度

 1.肾功能损害患者：对于肾功能轻度损害（血清肌酐水平不超过130μmol/L）患者，无需调整剂量。对于中度肾功能损害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，应将易倍清剂量减至每日10mg。目前尚无易倍清用于严重肾功能损害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的资料，因此不推荐在这种患者中使用易倍清。  2.肝功能损害患者：目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。  3.癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。  4.尿液pH值升高的患者服用易倍清时必须进行密切监测。  5.心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患者应用美金刚的资料有限，因此这些患者服用易倍清时应密切观察。  6.中重度至重度阿尔茨海默型痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害，而且易倍清可能改变患者的反应能力，因此服用易倍清的患者在驾车或操作机械时要特别 小心。