硝酸甘油氣霧劑

托吡酯片

本品主要成份為硝酸甘油

托吡酯。

山東京衛制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20103547

國藥準字H20020555

用于心絞痛的預防和治療，也可作為擴張血管藥用于治療充血性心力衰竭，特別適合于心絞痛發作時的急救。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

心絞痛發作或有心絞痛發作預兆時，向口腔舌下粘膜噴射1~2撳，相當于硝酸甘油0.5~1mg。使用時取下罩帽，搖勻，噴嘴對準口腔舌下粘膜，撳壓閥門，藥液即呈霧狀噴入口腔內

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調整至有效劑量。片劑不要拈...

禁用于急性循環衰竭、嚴重低血壓（收縮壓低于90mmHg）、急性心肌梗死伴低充盈壓、肥厚梗阻型心肌病、縮窄性心包炎、心包填塞、嚴重貧血、青光眼、顱內壓增高、硝基化合物過敏者，腦出血或頭顱外傷、嚴重肝腎功能損害者。

根據約1800名受試者和患者應用本藥的經驗，總結出本品在安全性方面的特性。依據標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關。然而，在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中

用于心絞痛的預防和治療，也可作為擴張血管藥用于治療充血性心力衰竭，特別適合于心絞痛發作時的急救。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，還可能出現面部潮紅、口干、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。有的患者可有口腔粘膜發麻感。

1、低充盈壓的急性心肌梗死患者，應避免收縮壓低于90mmHg。主動脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、顱內壓增高及腎功能不全者慎用。老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應； 2、本品是通過舌下粘膜吸收而發揮作用，使用時要將藥液直接噴至舌下粘膜，切勿隨唾液咽下； 3、用藥期間從臥位或坐位突然站起時須謹慎，以免突發體位性降壓； 4、長期使用可引起耐藥性而用量加大，停藥一周后即可消失； 5、首次使用或用后放置一周以上再使用時，應先向空氣中試噴，如遇噴不出情況，請確認使用是否正確或檢查噴孔是否堵塞； 6、本品系受壓容器，嚴禁受熱、撞擊或在瓶上戳刺，即使將藥用完也應避免； 7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

包括本藥在內的抗癲癇藥物應逐漸停藥，以使癲癇發作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產物的主要排泄途徑為經腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關，而與年齡無關。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩態血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調整均應依據臨床療效進行（如控制發作，避免副作用），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內包裝說明書。