思孚欣(雙氯芬酸鈉噴霧劑)

格列吡嗪控釋片

本品主要成分是雙氯芬酸鈉

本品主要成份是格列吡嗪。

山東京衛(wèi)制藥有限公司

淄博萬(wàn)杰制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100122

國(guó)藥準(zhǔn)字H20046427

用于復(fù)發(fā)性口腔潰瘍及扁桃體切除術(shù)后局部止痛。

用于II型糖尿病。

局部噴霧，2～3小時(shí)一次，每次3～4撳（每撳0.5mg）。

口服，需整片吞服，劑量因人而異，推薦每日早餐時(shí)（也可在其他認(rèn)為方便的時(shí)候）服藥一...

已知對(duì)本品過(guò)敏的患者。服用阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。有應(yīng)用非甾體類(lèi)抗炎藥后發(fā)生腸胃道出血或穿孔病史的患者。有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。重度心力衰竭患者。

用本品治療期間偶可出現(xiàn)低血糖，特別是身體衰弱和老年患者在過(guò)度的體力活動(dòng)后、飲食不規(guī)律、飲用酒類(lèi)、腎和（或）肝功能不全者。與其他磺酰脲類(lèi)藥相似，較常見(jiàn)的為胃腸道癥狀（如惡心、腹脹、消化不良、腹瀉、便秘和嘔吐）、疼痛（如頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌痛）和虛弱、頭暈、震顫、失眠、焦慮、出汗、瘙癢、多尿、鼻炎等。這些不良反應(yīng)一般與劑量有關(guān)，減藥后可消失。用磺脲類(lèi)治療的病人，偶伴有一過(guò)性的皮膚過(guò)敏性反應(yīng)，而這種反應(yīng)一般隨治療的繼續(xù)可消失。此外，偶見(jiàn)造血系統(tǒng)可逆性變化的報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用本品。 盡管不知格列吡嗪是否通過(guò)人乳汁排泄，但已知某些磺脲類(lèi)藥物可經(jīng)乳汁排泄。由于可能引起哺乳嬰兒的低血糖，故應(yīng)考慮藥物對(duì)母親的重要性來(lái)決定是停止哺乳還是停服降糖藥。如果停藥，且單獨(dú)飲食療法不足以控制血糖時(shí)，應(yīng)考慮胰島素治療。 兒童用藥：尚未確定兒童使用的安全性和有效性，故不推薦兒童使用。 老年用藥：與年輕的健康受試者相比，老年糖尿病受試者單次服藥后，格列吡嗪的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)顯著差異，但不能排除某些病人的較高敏感性。在多次服藥后，老年人大約需要延長(zhǎng)1至2天才能達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。

用于復(fù)發(fā)性口腔潰瘍及扁桃體切除術(shù)后局部止痛。

用于II型糖尿病。

數(shù)患者口腔潰瘍局部有一過(guò)性刺激痛，很快即可消失。偶見(jiàn)頭暈。

格列吡嗪通過(guò)刺激胰腺釋放胰島素，顯示急性降低血糖作用。該作用取決于胰島上功能性β細(xì)胞。口服磺脲類(lèi)降糖藥的另一個(gè)重要作用機(jī)制是胰腺外效應(yīng)。格列吡嗪具有兩種重要的胰腺外作用：增加胰島素敏感性并降低肝糖生成。重要的是格列吡嗪通過(guò)對(duì)膳食的反應(yīng)而刺激胰島素分泌。

1.避免與其它非甾體類(lèi)抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以是不良反應(yīng)降到最低。3.在使用所有非甾體類(lèi)抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有腸胃道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的腸胃事件病史。既往有腸胃道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體類(lèi)抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生腸胃道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體類(lèi)抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是腸胃道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物遲勛時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。及時(shí)既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類(lèi)事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或者體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。5.和所有非甾體類(lèi)抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的仍和一種都可以導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類(lèi)或髓袢利尿劑的患者服用非甾體類(lèi)抗炎藥（NSAIDs）時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體類(lèi)抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開(kāi)始本品治療和整個(gè)治療過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。6.有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。

1、病人用藥應(yīng)遵醫(yī)囑，定期監(jiān)測(cè)血糖及尿糖，必要時(shí)測(cè)定HbAIC，根據(jù)以上結(jié)果調(diào)整劑量，并注意飲食量和用藥時(shí)間。? 2、低血糖：所用磺脲類(lèi)藥物都可能產(chǎn)生嚴(yán)重低血糖。適當(dāng)選擇病人、劑量及指導(dǎo)對(duì)避免低血糖發(fā)生是很重要的。腎或肝功能不全可能影響格列吡嗪的分布，后者也可能減少糖生成能力，兩者都能增加血糖反應(yīng)的危險(xiǎn)性。老人、虛弱的或營(yíng)養(yǎng)不良的病人，以及那些腎上腺或垂體功能不全患者對(duì)降糖藥所致的低血糖反應(yīng)特別敏感。在老人及那些服用β－腎上腺素能阻斷劑的病人中很難判斷低血糖。劇烈或長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)動(dòng)后、熱量攝取不足、飲酒或使用不只一種降糖藥，都更可能發(fā)生低血糖。治療中注意早期出現(xiàn)的低血糖癥狀：頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時(shí)采取措施，嚴(yán)重者應(yīng)靜滴葡萄糖液。對(duì)有創(chuàng)傷、術(shù)后感染或發(fā)熱的病人應(yīng)給予胰島素，以維持正常血糖代謝。? 3、腎臟和肝臟疾病：腎和(或)肝功能損害的病人服用格列吡嗪，其藥代動(dòng)力學(xué)和/或藥效動(dòng)力學(xué)特性可能會(huì)受影響。假如這些人發(fā)生低血糖，需延長(zhǎng)給藥間隔，實(shí)行適當(dāng)管理。? 4、胃腸疾病：本品顯著降低的胃腸滯留時(shí)間可能影響其藥代動(dòng)力學(xué)特性及其臨床效果。? 5、血糖失控：穩(wěn)定的糖尿病病人發(fā)熱、創(chuàng)