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思孚欣(雙氯芬酸鈉噴霧劑)
思孚欣(雙氯芬酸鈉噴霧劑)

思孚欣(雙氯芬酸鈉噴霧劑)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:思孚欣(雙氯芬酸鈉噴霧劑)

批準文號:國藥準字H20100122

生產企業(yè): 山東京衛(wèi)制藥有限公司

功能主治:用于復發(fā)性口腔潰瘍及扁桃體切除術后局部止痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
思孚欣(雙氯芬酸鈉噴霧劑)
思孚欣(雙氯芬酸鈉噴霧劑)
托吡酯片
托吡酯片
主要成分

本品主要成分是雙氯芬酸鈉

托吡酯。

生產企業(yè)

山東京衛(wèi)制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20100122

國藥準字H20020555

說明
作用與功效

用于復發(fā)性口腔潰瘍及扁桃體切除術后局部止痛。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

用法用量

局部噴霧,2~3小時一次,每次3~4撳(每撳0.5mg)。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療,然后逐漸增加劑量,調整至有效劑量。片劑不要拈...

副作用

已知對本品過敏的患者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。有應用非甾體類抗炎藥后發(fā)生腸胃道出血或穿孔病史的患者。有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。重度心力衰竭患者。

根據(jù)約1800名受試者和患者應用本藥的經(jīng)驗,總結出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用,因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關。然而,在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中

禁忌

成分

用于復發(fā)性口腔潰瘍及扁桃體切除術后局部止痛。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

藥理作用

數(shù)患者口腔潰瘍局部有一過性刺激痛,很快即可消失。偶見頭暈。

注意事項

1.避免與其它非甾體類抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以是不良反應降到最低。3.在使用所有非甾體類抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有腸胃道不良反應史或嚴重的腸胃事件病史。既往有腸胃道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏?。┑幕颊邞斏魇褂梅晴摅w類抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生腸胃道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體類抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加,尤其是腸胃道出血和穿孔,其風險可能是致命的。4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物遲勛時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。及時既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或者體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。5.和所有非甾體類抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的仍和一種都可以導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體類抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體類抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。

包括本藥在內的抗癲癇藥物應逐漸停藥,以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中,每周減量100mg/日。某些病人在無并發(fā)癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關,而與年齡無關。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時間可能需10-15天,而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調整均應依據(jù)臨床療效進行(如控制發(fā)作,避免副作用),并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內包裝說明書。

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