人凝血因子Ⅷ

健脾生血顆粒

單瓶劑量附一瓶滅菌注射用水(10mL)用作稀釋劑，一支無菌過濾針(16號)和一支無菌配制用針(雙頭)。凝血因子VIII效價標示于瓶貼上。

黨參、茯苓、白術(炒)、雞內金(炒)、硫酸亞鐵等。

山東泰邦生物制品有限公司

健民集團葉開泰國藥(隨州)有限公司

國藥準字S20120011

國藥準字Z10940043

海莫萊士用于預防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

健脾和胃，養血安神。用于小兒脾胃虛弱及心脾兩虛型缺鐵性貧血；成人氣血兩虛型缺鐵性貧血。癥見面色萎黃或無華，食少納呆，腹脹脘悶，大便不調，煩躁多汗，倦怠乏力。

本品可靜脈注射或靜脈滴注。下列公式可用于計算劑量：所需因子VIII單位(IU)=0.5×體重(Kg)×所需增加的因子VIII(正常的％)例：750IU海莫萊士＝0.5×50Kg×30％給藥劑量必須參照體重、是否存在抑制劑、出血的嚴重程度等因素因人而異。 一般推薦劑量如下： 1.輕度至中度出血：單一劑量10-15IU/kg體重，將因子VIII水平提高到正常人水平的20.30％。 2.較嚴重出血或小手術：需將因子VIII水平提高到正常人水平的30-50％，通常首次劑量15-25IU/體重。如需要，每隔8-12小時給予維持劑量lO-15IU/Kg體重。 3.大出血：危及生命的出血如口腔、尿道及中樞神經系統出血，或重要器官如頸、喉、腹膜后、髂腰肌附近的出血：首次劑量40IU/Kg體重。然后每隔8-12小時給予維持劑量20-25IU/Kg體重。療程需由醫生決定。 4.手術：當凝血因子VIII抑制物水平無異常增高時方可考慮擇期手術。手術開始時血液中因子VIII濃度需達到正常水平(60-120％)。通常在術前按30-40IU/kg體重給藥。術后4天內因子VIII最低應保持在正常人水平的6O％，接下去的4天減至40％。 5.獲得性因子VIII抑制物增多癥：應予大劑量凝血因子VIII、一般超過治療血友病患者所需劑量一倍以上。

飯后用開水沖服。一歲以內一次2.5克(半袋)，一至三歲一次5克(1袋)；三至五歲一次7.5克(1.5袋)；五至十二歲一次10克(2袋)；成人一次15克(3袋)；一日3次或遵醫囑。四周為一療程。

無已知對人凝血因子VIII的禁忌癥。

1.服藥期間，部分患兒可出現牙齒顏色變黑，停藥后可逐漸消失。2.可排黑便，因鐵與腸內硫化氫結合生成黑色硫化鐵，從而使大便變黑，患者勿須顧慮。3.可見上腹疼痛、便秘。4.少數患兒服藥后，可見短暫性食欲下降、惡心、嘔吐、輕度腹瀉，多可自行緩解。

海莫萊士用于預防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

健脾和胃，養血安神。用于小兒脾胃虛弱及心脾兩虛型缺鐵性貧血；成人氣血兩虛型缺鐵性貧血。癥見面色萎黃或無華，食少納呆，腹脹脘悶，大便不調，煩躁多汗，倦怠乏力。

不良反應包括寒顫、惡心、頭暈或頭痛。這些癥狀通常是暫時的。有可能發生過敏反應。

1.在大量反復輸入本品時，應注意出現過敏反應、溶血反應及肺水腫的可能性，對有心臟病的患者尤應注意。 2.本品溶解后一般為澄清略帶乳光的溶液，允許微量細小蛋白顆粒存在。但如發現有大塊不溶物時，則不可使用。 3.本品對于缺乏因子IX(血漿凝血酶成份，即PTC)所致的乙型血友病，或因缺乏因子XI(血漿凝血活酶前質，即PTA)所致的丙型血友病沒有療效，故在用藥前應確診患者系屬因子VIII缺乏，方能對癥下藥。 4.本品一旦被溶解后，應立即使用。未用完的部分必須棄去。輸液用具在使用過一次后也必須棄去。勿重復使用上述物品。 5.本品不得用于靜脈外的注射途徑。 6.請勿使用超過有效期限的產品。如在配制時發現制劑瓶已失去真空度，不得使用。

1.孕婦及過敏體質者慎用；2.忌食生冷、油膩食物；3.不宜與感冒藥同時服用；4.糖尿病患者應在醫師指導下服用；5.若出現頭暈、心悸、氣短等不適癥狀，應立即停藥并就醫。