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人凝血因子Ⅷ
人凝血因子Ⅷ

人凝血因子Ⅷ

處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng):人凝血因子Ⅷ

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20120011

生產(chǎn)企業(yè): 山東泰邦生物制品有限公司

功能主治:海莫萊士用于預(yù)防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

溫馨提示:外觀(guān)包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
人凝血因子Ⅷ
人凝血因子Ⅷ
格列美脲片
格列美脲片
主要成分

單瓶劑量附一瓶滅菌注射用水(10mL)用作稀釋劑,一支無(wú)菌過(guò)濾針(16號(hào))和一支無(wú)菌配制用針(雙頭)。凝血因子VIII效價(jià)標(biāo)示于瓶貼上。

格列美脲。

生產(chǎn)企業(yè)

山東泰邦生物制品有限公司

重慶康刻爾制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20120011

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030800

說(shuō)明
作用與功效

海莫萊士用于預(yù)防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

2型糖尿病。

用法用量

本品可靜脈注射或靜脈滴注。下列公式可用于計(jì)算劑量:所需因子VIII單位(IU)=0.5×體重(Kg)×所需增加的因子VIII(正常的%)例:750IU海莫萊士=0.5×50Kg×30%給藥劑量必須參照體重、是否存在抑制劑、出血的嚴(yán)重程度等因素因人而異。 一般推薦劑量如下: 1.輕度至中度出血:?jiǎn)我粍┝?0-15IU/kg體重,將因子VIII水平提高到正常人水平的20.30%。 2.較嚴(yán)重出血或小手術(shù):需將因子VIII水平提高到正常人水平的30-50%,通常首次劑量15-25IU/體重。如需要,每隔8-12小時(shí)給予維持劑量lO-15IU/Kg體重。 3.大出血:危及生命的出血如口腔、尿道及中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血,或重要器官如頸、喉、腹膜后、髂腰肌附近的出血:首次劑量40IU/Kg體重。然后每隔8-12小時(shí)給予維持劑量20-25IU/Kg體重。療程需由醫(yī)生決定。 4.手術(shù):當(dāng)凝血因子VIII抑制物水平無(wú)異常增高時(shí)方可考慮擇期手術(shù)。手術(shù)開(kāi)始時(shí)血液中因子VIII濃度需達(dá)到正常水平(60-120%)。通常在術(shù)前按30-40IU/kg體重給藥。術(shù)后4天內(nèi)因子VIII最低應(yīng)保持在正常人水平的6O%,接下去的4天減至40%。 5.獲得性因子VIII抑制物增多癥:應(yīng)予大劑量凝血因子VIII、一般超過(guò)治療血友病患者所需劑量一倍以上。

用量:原則上,應(yīng)根據(jù)目標(biāo)血糖水平調(diào)整格列美脲片的劑量。格列美脲片的劑量必須是足以達(dá)到目標(biāo)代謝控制的最低劑量。應(yīng)用格列美脲片治療過(guò)程中,必須定期測(cè)定血糖和尿糖水平。另外,建議定期測(cè)定糖化血紅蛋白。如果發(fā)生漏服的錯(cuò)誤,不得通過(guò)之后服用更大劑量的藥物來(lái)糾正。用于處理無(wú)法在規(guī)定時(shí)間服藥(尤其是忘記服藥或不進(jìn)餐)或各種原因下無(wú)本品口服法按時(shí)服藥情況的措施必須由醫(yī)生和病人雙方討論并同意。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

副作用

無(wú)已知對(duì)人凝血因子VIII的禁忌癥。

對(duì)4200例患者觀(guān)察表明,本品耐受性良好。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

成分

海莫萊士用于預(yù)防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

2型糖尿病。

藥理作用

不良反應(yīng)包括寒顫、惡心、頭暈或頭痛。這些癥狀通常是暫時(shí)的。有可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

1.在大量反復(fù)輸入本品時(shí),應(yīng)注意出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)、溶血反應(yīng)及肺水腫的可能性,對(duì)有心臟病的患者尤應(yīng)注意。 2.本品溶解后一般為澄清略帶乳光的溶液,允許微量細(xì)小蛋白顆粒存在。但如發(fā)現(xiàn)有大塊不溶物時(shí),則不可使用。 3.本品對(duì)于缺乏因子IX(血漿凝血酶成份,即PTC)所致的乙型血友病,或因缺乏因子X(jué)I(血漿凝血活酶前質(zhì),即PTA)所致的丙型血友病沒(méi)有療效,故在用藥前應(yīng)確診患者系屬因子VIII缺乏,方能對(duì)癥下藥。 4.本品一旦被溶解后,應(yīng)立即使用。未用完的部分必須棄去。輸液用具在使用過(guò)一次后也必須棄去。勿重復(fù)使用上述物品。 5.本品不得用于靜脈外的注射途徑。 6.請(qǐng)勿使用超過(guò)有效期限的產(chǎn)品。如在配制時(shí)發(fā)現(xiàn)制劑瓶已失去真空度,不得使用。

1. 對(duì)本品過(guò)敏者,1型糖尿病患者,糖尿病酮癥酸中毒及高滲綜合征患者,嚴(yán)重肝腎功能損害和透析患者,妊娠和哺乳期婦女禁用。治療最初幾周內(nèi),出現(xiàn)低血糖的危險(xiǎn)性可能增大,需仔細(xì)觀(guān)察,定期監(jiān)測(cè)血糖及尿糖。妊娠期病人應(yīng)換成使用胰島素。對(duì)計(jì)劃懷孕的病人,建議換用胰島素治療。 2. 若發(fā)生服藥差錯(cuò),如漏服一次藥量,不可于下次服藥時(shí)以大劑量來(lái)糾正。當(dāng)病人的體重或病人的生活方式發(fā)生改變或出現(xiàn)其它情況,導(dǎo)致病人易出現(xiàn)低血糖或高血糖時(shí)應(yīng)考慮調(diào)整劑量。為了達(dá)到治療目的-最佳的1.血糖控制,堅(jiān)持正確飲食、規(guī)律而有效的體育鍛煉、必要時(shí),實(shí)施減肥,與規(guī)律服用本藥治療同樣重要。 3. 血糖未能有效控制(高血糖)的臨床征象是:尿頻加劇、口渴加重、口干和皮膚干燥。在治療的最初幾周內(nèi),出現(xiàn)低血糖的危險(xiǎn)性可能增加,需要給予特別觀(guān)察。 4. 導(dǎo)致低血糖的因素包括: 不愿或者無(wú)能力合作(多見(jiàn)于老年患者) ; 營(yíng)養(yǎng)不良, 飲食無(wú)規(guī)律或未及時(shí)進(jìn)餐 ; 體力消耗和碳水化合物攝入的不平衡 ; 飲食改變 ; 飲用酒精,特別是在未及時(shí)進(jìn)餐的情況下 ; 腎功能損害 ;肝功嚴(yán)重受損 ; 過(guò)量服用 ;某些影響碳水化合物代謝的內(nèi)分泌系統(tǒng)出現(xiàn)失代償性

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