人凝血因子Ⅷ

格列吡嗪片

單瓶劑量附一瓶滅菌注射用水(10mL)用作稀釋劑，一支無(wú)菌過(guò)濾針(16號(hào))和一支無(wú)菌配制用針(雙頭)。凝血因子VIII效價(jià)標(biāo)示于瓶貼上。

格列吡嗪。其化學(xué)名稱(chēng)為：1-環(huán)己基-3-{4-[2-(5-甲基吡嗪-2-酰胺)-乙基]苯磺酰}脲。

山東泰邦生物制品有限公司

江蘇平光制藥(焦作)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20120011

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057658

海莫萊士用于預(yù)防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

用于2型糖尿病

本品可靜脈注射或靜脈滴注。下列公式可用于計(jì)算劑量：所需因子VIII單位(IU)=0.5×體重(Kg)×所需增加的因子VIII(正常的％)例：750IU海莫萊士＝0.5×50Kg×30％給藥劑量必須參照體重、是否存在抑制劑、出血的嚴(yán)重程度等因素因人而異。 一般推薦劑量如下： 1.輕度至中度出血：?jiǎn)我粍┝?0-15IU/kg體重，將因子VIII水平提高到正常人水平的20.30％。 2.較嚴(yán)重出血或小手術(shù)：需將因子VIII水平提高到正常人水平的30-50％，通常首次劑量15-25IU/體重。如需要，每隔8-12小時(shí)給予維持劑量lO-15IU/Kg體重。 3.大出血：危及生命的出血如口腔、尿道及中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，或重要器官如頸、喉、腹膜后、髂腰肌附近的出血：首次劑量40IU/Kg體重。然后每隔8-12小時(shí)給予維持劑量20-25IU/Kg體重。療程需由醫(yī)生決定。 4.手術(shù)：當(dāng)凝血因子VIII抑制物水平無(wú)異常增高時(shí)方可考慮擇期手術(shù)。手術(shù)開(kāi)始時(shí)血液中因子VIII濃度需達(dá)到正常水平(60-120％)。通常在術(shù)前按30-40IU/kg體重給藥。術(shù)后4天內(nèi)因子VIII最低應(yīng)保持在正常人水平的6O％，接下去的4天減至40％。 5.獲得性因子VIII抑制物增多癥：應(yīng)予大劑量凝血因子VIII、一般超過(guò)治療血友病患者所需劑量一倍以上。

口服 劑量因人而異,一般推薦劑量2.5～20mg/日，早餐前30分鐘服用。日...

無(wú)已知對(duì)人凝血因子VIII的禁忌癥。

低血糖、胃腸道不適、頭痛、皮疹、肝功能異常、貧血、白細(xì)胞減少。

海莫萊士用于預(yù)防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

用于2型糖尿病

不良反應(yīng)包括寒顫、惡心、頭暈或頭痛。這些癥狀通常是暫時(shí)的。有可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。

本品為第二代磺酰脲類(lèi)抗糖尿病藥。對(duì)大多數(shù)2型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，糖化血紅蛋白（HbAlc）下降1%～2%。此類(lèi)藥主要作用為刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素，但先決條件是胰島β細(xì)胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能。其機(jī)制是與β細(xì)胞膜上的磺酰脲受體特異性結(jié)合，從而使K+通道關(guān)閉，引起膜電位改變，Ca2+通道開(kāi)啟，胞液內(nèi)Ca2+升高，促使胰島素分泌。此外還有胰外效應(yīng)，包括改善外周組織（如肝臟、肌肉、脂肪）的胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)。

1.在大量反復(fù)輸入本品時(shí)，應(yīng)注意出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)、溶血反應(yīng)及肺水腫的可能性，對(duì)有心臟病的患者尤應(yīng)注意。 2.本品溶解后一般為澄清略帶乳光的溶液，允許微量細(xì)小蛋白顆粒存在。但如發(fā)現(xiàn)有大塊不溶物時(shí)，則不可使用。 3.本品對(duì)于缺乏因子IX(血漿凝血酶成份，即PTC)所致的乙型血友病，或因缺乏因子X(jué)I(血漿凝血活酶前質(zhì)，即PTA)所致的丙型血友病沒(méi)有療效，故在用藥前應(yīng)確診患者系屬因子VIII缺乏，方能對(duì)癥下藥。 4.本品一旦被溶解后，應(yīng)立即使用。未用完的部分必須棄去。輸液用具在使用過(guò)一次后也必須棄去。勿重復(fù)使用上述物品。 5.本品不得用于靜脈外的注射途徑。 6.請(qǐng)勿使用超過(guò)有效期限的產(chǎn)品。如在配制時(shí)發(fā)現(xiàn)制劑瓶已失去真空度，不得使用。

1. 定期監(jiān)測(cè)血糖；2. 避免飲酒；3. 定期檢查肝功能；4. 避免劇烈運(yùn)動(dòng)；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用；6. 出現(xiàn)低血糖癥狀時(shí)及時(shí)處理。