人凝血因子Ⅷ

吡拉西坦片

單瓶劑量附一瓶滅菌注射用水(10mL)用作稀釋劑，一支無菌過濾針(16號)和一支無菌配制用針(雙頭)。凝血因子VIII效價標(biāo)示于瓶貼上。

本品主要成份為：吡拉西坦。

山東泰邦生物制品有限公司

華中藥業(yè)股份有限公司

國藥準字S20120011

國藥準字H42020389

海莫萊士用于預(yù)防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。

本品可靜脈注射或靜脈滴注。下列公式可用于計算劑量：所需因子VIII單位(IU)=0.5×體重(Kg)×所需增加的因子VIII(正常的％)例：750IU海莫萊士＝0.5×50Kg×30％給藥劑量必須參照體重、是否存在抑制劑、出血的嚴重程度等因素因人而異。 一般推薦劑量如下： 1.輕度至中度出血：單一劑量10-15IU/kg體重，將因子VIII水平提高到正常人水平的20.30％。 2.較嚴重出血或小手術(shù)：需將因子VIII水平提高到正常人水平的30-50％，通常首次劑量15-25IU/體重。如需要，每隔8-12小時給予維持劑量lO-15IU/Kg體重。 3.大出血：危及生命的出血如口腔、尿道及中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，或重要器官如頸、喉、腹膜后、髂腰肌附近的出血：首次劑量40IU/Kg體重。然后每隔8-12小時給予維持劑量20-25IU/Kg體重。療程需由醫(yī)生決定。 4.手術(shù)：當(dāng)凝血因子VIII抑制物水平無異常增高時方可考慮擇期手術(shù)。手術(shù)開始時血液中因子VIII濃度需達到正常水平(60-120％)。通常在術(shù)前按30-40IU/kg體重給藥。術(shù)后4天內(nèi)因子VIII最低應(yīng)保持在正常人水平的6O％，接下去的4天減至40％。 5.獲得性因子VIII抑制物增多癥：應(yīng)予大劑量凝血因子VIII、一般超過治療血友病患者所需劑量一倍以上。

口服 每次0.8～1.6g(2～4片)，每日3次，4～8周為一療程。兒童用量減半...

無已知對人凝血因子VIII的禁忌癥。

消化道不良反應(yīng)常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，癥狀的輕重與服藥劑量直接相關(guān)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與服用劑量大小無關(guān)。停藥后以上癥狀消失。偶見輕度肝功能損害，表現(xiàn)為輕度轉(zhuǎn)氨酶升高，但與藥物劑量無關(guān)。

海莫萊士用于預(yù)防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。

不良反應(yīng)包括寒顫、惡心、頭暈或頭痛。這些癥狀通常是暫時的。有可能發(fā)生過敏反應(yīng)。

本品為腦代謝改善藥，屬于R-氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進腦內(nèi)ATP，可促進乙酰膽堿合成并正增強神經(jīng)

1.在大量反復(fù)輸入本品時，應(yīng)注意出現(xiàn)過敏反應(yīng)、溶血反應(yīng)及肺水腫的可能性，對有心臟病的患者尤應(yīng)注意。 2.本品溶解后一般為澄清略帶乳光的溶液，允許微量細小蛋白顆粒存在。但如發(fā)現(xiàn)有大塊不溶物時，則不可使用。 3.本品對于缺乏因子IX(血漿凝血酶成份，即PTC)所致的乙型血友病，或因缺乏因子XI(血漿凝血活酶前質(zhì)，即PTA)所致的丙型血友病沒有療效，故在用藥前應(yīng)確診患者系屬因子VIII缺乏，方能對癥下藥。 4.本品一旦被溶解后，應(yīng)立即使用。未用完的部分必須棄去。輸液用具在使用過一次后也必須棄去。勿重復(fù)使用上述物品。 5.本品不得用于靜脈外的注射途徑。 6.請勿使用超過有效期限的產(chǎn)品。如在配制時發(fā)現(xiàn)制劑瓶已失去真空度，不得使用。

肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。