人凝血因子Ⅷ

乳酸左氧氟沙星滴眼液

單瓶劑量附一瓶滅菌注射用水(10mL)用作稀釋劑，一支無菌過濾針(16號)和一支無菌配制用針(雙頭)。凝血因子VIII效價(jià)標(biāo)示于瓶貼上。

本品主要成份為乳酸左氧氟沙星。

山東泰邦生物制品有限公司

杭州國光藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字S20120011

國藥準(zhǔn)字H20030605

海莫萊士用于預(yù)防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

適用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎等外眼感染。

本品可靜脈注射或靜脈滴注。下列公式可用于計(jì)算劑量：所需因子VIII單位(IU)=0.5×體重(Kg)×所需增加的因子VIII(正常的％)例：750IU海莫萊士＝0.5×50Kg×30％給藥劑量必須參照體重、是否存在抑制劑、出血的嚴(yán)重程度等因素因人而異。 一般推薦劑量如下： 1.輕度至中度出血：單一劑量10-15IU/kg體重，將因子VIII水平提高到正常人水平的20.30％。 2.較嚴(yán)重出血或小手術(shù)：需將因子VIII水平提高到正常人水平的30-50％，通常首次劑量15-25IU/體重。如需要，每隔8-12小時給予維持劑量lO-15IU/Kg體重。 3.大出血：危及生命的出血如口腔、尿道及中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，或重要器官如頸、喉、腹膜后、髂腰肌附近的出血：首次劑量40IU/Kg體重。然后每隔8-12小時給予維持劑量20-25IU/Kg體重。療程需由醫(yī)生決定。 4.手術(shù)：當(dāng)凝血因子VIII抑制物水平無異常增高時方可考慮擇期手術(shù)。手術(shù)開始時血液中因子VIII濃度需達(dá)到正常水平(60-120％)。通常在術(shù)前按30-40IU/kg體重給藥。術(shù)后4天內(nèi)因子VIII最低應(yīng)保持在正常人水平的6O％，接下去的4天減至40％。 5.獲得性因子VIII抑制物增多癥：應(yīng)予大劑量凝血因子VIII、一般超過治療血友病患者所需劑量一倍以上。

滴于眼瞼內(nèi)，一次1~2滴，一日3-5次，或遵醫(yī)囑。

無已知對人凝血因子VIII的禁忌癥。

偶有輕微似蜇樣的刺激癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：該類藥物全身用藥時禁用，雖然因使用本品而進(jìn)入體內(nèi)的該藥物量要遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于全身用藥(如口服、注射)時攝入量，但由于尚無孕婦和哺乳期婦女是否會因局部用藥而引起全身毒性反應(yīng)的研究資料，建議只有在使用該藥物治療帶來的益處比可能產(chǎn)生的不良后果更大時才使用。兒童用藥：該類藥物全身用藥時，可引起小動物骨關(guān)節(jié)損傷，但目前尚無證據(jù)表明使用乳酸左氧氟沙星滴眼液會對兒童骨關(guān)節(jié)發(fā)育產(chǎn)生任何影響。且使用本品而進(jìn)入體內(nèi)的該藥物量要遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于全身用藥時攝入的量。建議咨詢臨床醫(yī)生后使用。老年用藥：尚未觀察到老年患者和其他成年患者在使用本品后的療效和安全性有差異。

海莫萊士用于預(yù)防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

適用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎等外眼感染。

不良反應(yīng)包括寒顫、惡心、頭暈或頭痛。這些癥狀通常是暫時的。有可能發(fā)生過敏反應(yīng)。

1.在大量反復(fù)輸入本品時，應(yīng)注意出現(xiàn)過敏反應(yīng)、溶血反應(yīng)及肺水腫的可能性，對有心臟病的患者尤應(yīng)注意。 2.本品溶解后一般為澄清略帶乳光的溶液，允許微量細(xì)小蛋白顆粒存在。但如發(fā)現(xiàn)有大塊不溶物時，則不可使用。 3.本品對于缺乏因子IX(血漿凝血酶成份，即PTC)所致的乙型血友病，或因缺乏因子XI(血漿凝血活酶前質(zhì)，即PTA)所致的丙型血友病沒有療效，故在用藥前應(yīng)確診患者系屬因子VIII缺乏，方能對癥下藥。 4.本品一旦被溶解后，應(yīng)立即使用。未用完的部分必須棄去。輸液用具在使用過一次后也必須棄去。勿重復(fù)使用上述物品。 5.本品不得用于靜脈外的注射途徑。 6.請勿使用超過有效期限的產(chǎn)品。如在配制時發(fā)現(xiàn)制劑瓶已失去真空度，不得使用。

1. 嚴(yán)格按照說明書或醫(yī)囑使用；2. 避免與眼結(jié)膜或軟組織接觸；3. 滴眼后閉眼幾分鐘以增加藥物吸收；4. 使用期間避免強(qiáng)光直射；5. 如出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。