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人凝血因子Ⅷ
人凝血因子Ⅷ

人凝血因子Ⅷ

處方藥 醫保

通用名稱:人凝血因子Ⅷ

批準文號:國藥準字S20120011

生產企業: 山東泰邦生物制品有限公司

功能主治:海莫萊士用于預防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
人凝血因子Ⅷ
人凝血因子Ⅷ
地氯雷他定片
地氯雷他定片
主要成分

單瓶劑量附一瓶滅菌注射用水(10mL)用作稀釋劑,一支無菌過濾針(16號)和一支無菌配制用針(雙頭)。凝血因子VIII效價標示于瓶貼上。

本品主要成份為地氯雷他定。化學名稱:8-氯-6,11-二氫-11-(4-亞哌啶基)-5H-苯并-[5,6]-庚烷[1,2-b] 吡啶。化學結構式:分子式:C19H19ClN2分子量:310.82?【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

生產企業

山東泰邦生物制品有限公司

深圳市海濱制藥有限公司

批準文號

國藥準字S20120011

國藥準字H20020091

說明
作用與功效

海莫萊士用于預防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用法用量

本品可靜脈注射或靜脈滴注。下列公式可用于計算劑量:所需因子VIII單位(IU)=0.5×體重(Kg)×所需增加的因子VIII(正常的%)例:750IU海莫萊士=0.5×50Kg×30%給藥劑量必須參照體重、是否存在抑制劑、出血的嚴重程度等因素因人而異。 一般推薦劑量如下: 1.輕度至中度出血:單一劑量10-15IU/kg體重,將因子VIII水平提高到正常人水平的20.30%。 2.較嚴重出血或小手術:需將因子VIII水平提高到正常人水平的30-50%,通常首次劑量15-25IU/體重。如需要,每隔8-12小時給予維持劑量lO-15IU/Kg體重。 3.大出血:危及生命的出血如口腔、尿道及中樞神經系統出血,或重要器官如頸、喉、腹膜后、髂腰肌附近的出血:首次劑量40IU/Kg體重。然后每隔8-12小時給予維持劑量20-25IU/Kg體重。療程需由醫生決定。 4.手術:當凝血因子VIII抑制物水平無異常增高時方可考慮擇期手術。手術開始時血液中因子VIII濃度需達到正常水平(60-120%)。通常在術前按30-40IU/kg體重給藥。術后4天內因子VIII最低應保持在正常人水平的6O%,接下去的4天減至40%。 5.獲得性因子VIII抑制物增多癥:應予大劑量凝血因子VIII、一般超過治療血友病患者所需劑量一倍以上。

成人及12歲以上的青少年:口服,每日一次,每次5mg(一片)。

副作用

無已知對人凝血因子VIII的禁忌癥。

本品主要不良反應為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口千、乏力、偶見嗜睡,健忘及晨起面部肢端水腫。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定,未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料,懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定,除非潛在的益處超過可能的風險,懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。兒童用藥:地氯雷他定對12歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。老年用藥:尚不明確。

成分

海莫萊士用于預防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

藥理作用

不良反應包括寒顫、惡心、頭暈或頭痛。這些癥狀通常是暫時的。有可能發生過敏反應。

注意事項

1.在大量反復輸入本品時,應注意出現過敏反應、溶血反應及肺水腫的可能性,對有心臟病的患者尤應注意。 2.本品溶解后一般為澄清略帶乳光的溶液,允許微量細小蛋白顆粒存在。但如發現有大塊不溶物時,則不可使用。 3.本品對于缺乏因子IX(血漿凝血酶成份,即PTC)所致的乙型血友病,或因缺乏因子XI(血漿凝血活酶前質,即PTA)所致的丙型血友病沒有療效,故在用藥前應確診患者系屬因子VIII缺乏,方能對癥下藥。 4.本品一旦被溶解后,應立即使用。未用完的部分必須棄去。輸液用具在使用過一次后也必須棄去。勿重復使用上述物品。 5.本品不得用于靜脈外的注射途徑。 6.請勿使用超過有效期限的產品。如在配制時發現制劑瓶已失去真空度,不得使用。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應,因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時,應停止使用本品。 2.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

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