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人凝血因子Ⅷ
人凝血因子Ⅷ

人凝血因子Ⅷ

處方藥 醫保

通用名稱:人凝血因子Ⅷ

批準文號:國藥準字S20120011

生產企業: 山東泰邦生物制品有限公司

功能主治:海莫萊士用于預防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
人凝血因子Ⅷ
人凝血因子Ⅷ
普拉洛芬滴眼液
普拉洛芬滴眼液
主要成分

單瓶劑量附一瓶滅菌注射用水(10mL)用作稀釋劑,一支無菌過濾針(16號)和一支無菌配制用針(雙頭)。凝血因子VIII效價標示于瓶貼上。

本品主要成份為普拉洛芬。

生產企業

山東泰邦生物制品有限公司

山東海山藥業有限公司

批準文號

國藥準字S20120011

國藥準字H20093827

說明
作用與功效

海莫萊士用于預防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術后炎癥)。

用法用量

本品可靜脈注射或靜脈滴注。下列公式可用于計算劑量:所需因子VIII單位(IU)=0.5×體重(Kg)×所需增加的因子VIII(正常的%)例:750IU海莫萊士=0.5×50Kg×30%給藥劑量必須參照體重、是否存在抑制劑、出血的嚴重程度等因素因人而異。 一般推薦劑量如下: 1.輕度至中度出血:單一劑量10-15IU/kg體重,將因子VIII水平提高到正常人水平的20.30%。 2.較嚴重出血或小手術:需將因子VIII水平提高到正常人水平的30-50%,通常首次劑量15-25IU/體重。如需要,每隔8-12小時給予維持劑量lO-15IU/Kg體重。 3.大出血:危及生命的出血如口腔、尿道及中樞神經系統出血,或重要器官如頸、喉、腹膜后、髂腰肌附近的出血:首次劑量40IU/Kg體重。然后每隔8-12小時給予維持劑量20-25IU/Kg體重。療程需由醫生決定。 4.手術:當凝血因子VIII抑制物水平無異常增高時方可考慮擇期手術。手術開始時血液中因子VIII濃度需達到正常水平(60-120%)。通常在術前按30-40IU/kg體重給藥。術后4天內因子VIII最低應保持在正常人水平的6O%,接下去的4天減至40%。 5.獲得性因子VIII抑制物增多癥:應予大劑量凝血因子VIII、一般超過治療血友病患者所需劑量一倍以上。

滴眼每次1-2滴,每日4次。根據癥狀可以適當增減次數。

副作用

無已知對人凝血因子VIII的禁忌癥。

文獻報道在5,843例病例中79例(1.35%)出現了不良反應。主要不良反應為刺激感29例(0.50%)、結膜充血16例(0.27%)、瘙癢感14例(0.24%)、眼瞼發紅/腫脹11例(0.19%)、眼瞼炎7例(0.12%)、分泌物6例(0.10%)、流淚5例(0.09%)、彌漫性表層角膜炎4例(0.07%)、異物感3例(0.05%)、結膜水腫3例(0.05%)(再審查結束時)。以下的不良反應為上述調查或自我報告等所發現的。(詳見說明書)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用,只有在判定用藥的益處大于危險時,才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認,動物實驗(大鼠)發現有延遲分娩的現象。]兒童用藥:對早產兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定(使用經驗少)。老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

海莫萊士用于預防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術后炎癥)。

藥理作用

不良反應包括寒顫、惡心、頭暈或頭痛。這些癥狀通常是暫時的。有可能發生過敏反應。

注意事項

1.在大量反復輸入本品時,應注意出現過敏反應、溶血反應及肺水腫的可能性,對有心臟病的患者尤應注意。 2.本品溶解后一般為澄清略帶乳光的溶液,允許微量細小蛋白顆粒存在。但如發現有大塊不溶物時,則不可使用。 3.本品對于缺乏因子IX(血漿凝血酶成份,即PTC)所致的乙型血友病,或因缺乏因子XI(血漿凝血活酶前質,即PTA)所致的丙型血友病沒有療效,故在用藥前應確診患者系屬因子VIII缺乏,方能對癥下藥。 4.本品一旦被溶解后,應立即使用。未用完的部分必須棄去。輸液用具在使用過一次后也必須棄去。勿重復使用上述物品。 5.本品不得用于靜脈外的注射途徑。 6.請勿使用超過有效期限的產品。如在配制時發現制劑瓶已失去真空度,不得使用。

1.重要的基本注意事項 應注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染,因此對于感染引起的炎癥使用本劑時,一定要仔細觀察,慎重使用。 2.應用時注意事項 給藥途徑:只能用于滴眼 給藥時:滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發藥時:在交給患者時,指導患者將藥瓶避光保存。

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