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人凝血因子Ⅷ
人凝血因子Ⅷ

人凝血因子Ⅷ

處方藥 醫保

通用名稱:人凝血因子Ⅷ

批準文號:國藥準字S20120011

生產企業: 山東泰邦生物制品有限公司

功能主治:海莫萊士用于預防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
人凝血因子Ⅷ
人凝血因子Ⅷ
枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊
枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊
主要成分

單瓶劑量附一瓶滅菌注射用水(10mL)用作稀釋劑,一支無菌過濾針(16號)和一支無菌配制用針(雙頭)。凝血因子VIII效價標示于瓶貼上。

本品主要成份為枸櫞酸鉍雷尼替丁。 化學名稱:N-[2-[[5-[(二甲基氨基)甲基]糠基]硫烷基]乙基]-N’-甲基-2-硝基-1,1-乙烯二胺枸櫞酸鉍

生產企業

山東泰邦生物制品有限公司

常州蘭陵制藥有限公司

批準文號

國藥準字S20120011

國藥準字H20020725

說明
作用與功效

海莫萊士用于預防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

適用于治療良性胃潰瘍,活動性十二指腸潰瘍;聯合克拉霉素治療幽門螺旋桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍,能顯著降低潰瘍復發。

用法用量

本品可靜脈注射或靜脈滴注。下列公式可用于計算劑量:所需因子VIII單位(IU)=0.5×體重(Kg)×所需增加的因子VIII(正常的%)例:750IU海莫萊士=0.5×50Kg×30%給藥劑量必須參照體重、是否存在抑制劑、出血的嚴重程度等因素因人而異。 一般推薦劑量如下: 1.輕度至中度出血:單一劑量10-15IU/kg體重,將因子VIII水平提高到正常人水平的20.30%。 2.較嚴重出血或小手術:需將因子VIII水平提高到正常人水平的30-50%,通常首次劑量15-25IU/體重。如需要,每隔8-12小時給予維持劑量lO-15IU/Kg體重。 3.大出血:危及生命的出血如口腔、尿道及中樞神經系統出血,或重要器官如頸、喉、腹膜后、髂腰肌附近的出血:首次劑量40IU/Kg體重。然后每隔8-12小時給予維持劑量20-25IU/Kg體重。療程需由醫生決定。 4.手術:當凝血因子VIII抑制物水平無異常增高時方可考慮擇期手術。手術開始時血液中因子VIII濃度需達到正常水平(60-120%)。通常在術前按30-40IU/kg體重給藥。術后4天內因子VIII最低應保持在正常人水平的6O%,接下去的4天減至40%。 5.獲得性因子VIII抑制物增多癥:應予大劑量凝血因子VIII、一般超過治療血友病患者所需劑量一倍以上。

成人每次0.4g(2粒),每日二次,飯前或飯后服。 治療十二指腸潰瘍:每次0.4...

副作用

無已知對人凝血因子VIII的禁忌癥。

過敏反應:罕見,包括皮膚瘙癢、皮疹等; 胃腸功能紊亂:惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、腹部不適、胃痛、便秘; 罕有粒細胞減少; 中樞神經系統紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常、罕見震顫;也可出現與雷尼替丁相關的不良反應。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:不建議用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童用藥:尚無有關兒童使用本品的研究資料,因此不宜用于兒童。 老年用藥:1.老年患者(≥65歲)若用藥后僅血清雷尼替丁升高,而血清枸櫞酸鉍不高于普通人群,則一般無需調整劑量; 2.腎臟清除率下降,有可能使血清尼替丁和枸櫞酸鉍升高,若肌酐清除率<25ml/min則禁用本品。

成分

海莫萊士用于預防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

適用于治療良性胃潰瘍,活動性十二指腸潰瘍;聯合克拉霉素治療幽門螺旋桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍,能顯著降低潰瘍復發。

藥理作用

不良反應包括寒顫、惡心、頭暈或頭痛。這些癥狀通常是暫時的。有可能發生過敏反應。

本品可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門螺桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑,發揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值3723.05(3475.84~3987.84)mg/kg;靜脈注射LD50值52.28(48.69~56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800,400,100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400,50mg/kg),連續90天,均未發現明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規檢查發現紅細胞和蛋白,停藥后逐漸恢復,未見延遲毒性反應。無致突變作用,無致畸胎作用。

注意事項

1.在大量反復輸入本品時,應注意出現過敏反應、溶血反應及肺水腫的可能性,對有心臟病的患者尤應注意。 2.本品溶解后一般為澄清略帶乳光的溶液,允許微量細小蛋白顆粒存在。但如發現有大塊不溶物時,則不可使用。 3.本品對于缺乏因子IX(血漿凝血酶成份,即PTC)所致的乙型血友病,或因缺乏因子XI(血漿凝血活酶前質,即PTA)所致的丙型血友病沒有療效,故在用藥前應確診患者系屬因子VIII缺乏,方能對癥下藥。 4.本品一旦被溶解后,應立即使用。未用完的部分必須棄去。輸液用具在使用過一次后也必須棄去。勿重復使用上述物品。 5.本品不得用于靜脈外的注射途徑。 6.請勿使用超過有效期限的產品。如在配制時發現制劑瓶已失去真空度,不得使用。

1.本品可以起糞便色變黑、舌發黑、易于黑便混淆,但停藥后消失; 2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過12周); 3.腎功能不全者(肌酐清除率<25ml/min)不宜使用或禁用 4.胃潰瘍患者藥前必須排除惡性腫瘤的可能性; 5.與克拉霉素聯用時,應注意抗生素的說明書中的注意事項; 6.如與抗生素聯用后,仍未根除幽門螺桿菌者,應做抗生素耐藥試驗,必要時更換抗生素; 7.有急性卟啉癥病史者不宜使用

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