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人凝血因子Ⅷ
人凝血因子Ⅷ

人凝血因子Ⅷ

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:人凝血因子Ⅷ

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20120011

生產(chǎn)企業(yè): 山東泰邦生物制品有限公司

功能主治:海莫萊士用于預(yù)防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
人凝血因子Ⅷ
人凝血因子Ⅷ
二甲雙胍格列齊特片
二甲雙胍格列齊特片
主要成分

單瓶劑量附一瓶滅菌注射用水(10mL)用作稀釋劑,一支無菌過濾針(16號(hào))和一支無菌配制用針(雙頭)。凝血因子VIII效價(jià)標(biāo)示于瓶貼上。

本品為復(fù)方制劑,其組分為每片含鹽酸二甲雙胍250mg、格列齊特40mg。

生產(chǎn)企業(yè)

山東泰邦生物制品有限公司

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字S20120011

國藥準(zhǔn)字H20051894

說明
作用與功效

海莫萊士用于預(yù)防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

當(dāng)2型糖尿病患者需要用格列齊特片40mg和鹽酸二甲雙胍片250mg聯(lián)合治療時(shí),本品作為替代治療。

用法用量

本品可靜脈注射或靜脈滴注。下列公式可用于計(jì)算劑量:所需因子VIII單位(IU)=0.5×體重(Kg)×所需增加的因子VIII(正常的%)例:750IU海莫萊士=0.5×50Kg×30%給藥劑量必須參照體重、是否存在抑制劑、出血的嚴(yán)重程度等因素因人而異。 一般推薦劑量如下: 1.輕度至中度出血:?jiǎn)我粍┝?0-15IU/kg體重,將因子VIII水平提高到正常人水平的20.30%。 2.較嚴(yán)重出血或小手術(shù):需將因子VIII水平提高到正常人水平的30-50%,通常首次劑量15-25IU/體重。如需要,每隔8-12小時(shí)給予維持劑量lO-15IU/Kg體重。 3.大出血:危及生命的出血如口腔、尿道及中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血,或重要器官如頸、喉、腹膜后、髂腰肌附近的出血:首次劑量40IU/Kg體重。然后每隔8-12小時(shí)給予維持劑量20-25IU/Kg體重。療程需由醫(yī)生決定。 4.手術(shù):當(dāng)凝血因子VIII抑制物水平無異常增高時(shí)方可考慮擇期手術(shù)。手術(shù)開始時(shí)血液中因子VIII濃度需達(dá)到正常水平(60-120%)。通常在術(shù)前按30-40IU/kg體重給藥。術(shù)后4天內(nèi)因子VIII最低應(yīng)保持在正常人水平的6O%,接下去的4天減至40%。 5.獲得性因子VIII抑制物增多癥:應(yīng)予大劑量凝血因子VIII、一般超過治療血友病患者所需劑量一倍以上。

口服,成人開始一次0.25g,一日2~3次,以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào)整劑量,一般...

副作用

無已知對(duì)人凝血因子VIII的禁忌癥。

1、胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、惡吐、胃痛不適、口中有金屬味。2、有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。3、乳酸性酸中毒發(fā)生率很低,臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。4、少見而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。5、可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良。

禁忌

成分

海莫萊士用于預(yù)防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

當(dāng)2型糖尿病患者需要用格列齊特片40mg和鹽酸二甲雙胍片250mg聯(lián)合治療時(shí),本品作為替代治療。

藥理作用

不良反應(yīng)包括寒顫、惡心、頭暈或頭痛。這些癥狀通常是暫時(shí)的。有可能發(fā)生過敏反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

1.在大量反復(fù)輸入本品時(shí),應(yīng)注意出現(xiàn)過敏反應(yīng)、溶血反應(yīng)及肺水腫的可能性,對(duì)有心臟病的患者尤應(yīng)注意。 2.本品溶解后一般為澄清略帶乳光的溶液,允許微量細(xì)小蛋白顆粒存在。但如發(fā)現(xiàn)有大塊不溶物時(shí),則不可使用。 3.本品對(duì)于缺乏因子IX(血漿凝血酶成份,即PTC)所致的乙型血友病,或因缺乏因子XI(血漿凝血活酶前質(zhì),即PTA)所致的丙型血友病沒有療效,故在用藥前應(yīng)確診患者系屬因子VIII缺乏,方能對(duì)癥下藥。 4.本品一旦被溶解后,應(yīng)立即使用。未用完的部分必須棄去。輸液用具在使用過一次后也必須棄去。勿重復(fù)使用上述物品。 5.本品不得用于靜脈外的注射途徑。 6.請(qǐng)勿使用超過有效期限的產(chǎn)品。如在配制時(shí)發(fā)現(xiàn)制劑瓶已失去真空度,不得使用。

1、本品可能引起低血糖,當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運(yùn)動(dòng)沒有及時(shí)補(bǔ)充熱量,同時(shí)使用其他降糖藥或乙醇時(shí)發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)增加。腎或肝功能不全可升高格列齊特和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度,而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險(xiǎn)性;2、服藥期間患者應(yīng)經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖,并進(jìn)行眼科檢查等;3、鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出,鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險(xiǎn)性隨著腎功能損害的程度而增加。慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物;4、避免過量飲酒;5、與抗癌藥合用時(shí),應(yīng)定期做凝血檢查;6、適量補(bǔ)充體內(nèi)VitB12;7、2型糖尿病患者在服用期間發(fā)現(xiàn)一些臨床疾?。ㄌ貏e是迷走神經(jīng)疾病)應(yīng)立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒,此時(shí)應(yīng)評(píng)估血漿電解質(zhì)、酮類、血糖水平是否正常,若出現(xiàn)血漿隨pH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高,立即停止服用,并采用其它手段進(jìn)行糾正。8、本品的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,以確定本品規(guī)范的臨床定位、用法用量,并進(jìn)一步評(píng)價(jià)本品的療效及安全性。

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