培欣(硝酸異山梨酯噴霧劑)

富馬酸依美斯汀滴眼液

硝酸異山梨酯。

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

包頭中藥有限責任公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20000653

注冊證號H20181192

治療各種病因引起的心絞痛發作，預防心絞痛發作，急性心肌梗塞，急性左心室衰竭，預防及緩解由心導管引起的冠脈痙攣，延長經皮穿刺球體擴張血管成型術（PTCA）期間對心肌缺血的耐受性。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

心絞痛發作的治療：舌下噴霧，一次二噴。預防心絞痛發作：舌下噴霧，一次二噴，每日三次。因為有可能發生反跳現象，停用本品時應逐步減量。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

動物實驗證明本藥不會損害胎兒，但是懷孕或哺乳婦女應慎用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

治療各種病因引起的心絞痛發作，預防心絞痛發作，急性心肌梗塞，急性左心室衰竭，預防及緩解由心導管引起的冠脈痙攣，延長經皮穿刺球體擴張血管成型術（PTCA）期間對心肌缺血的耐受性。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

開始應用時可引起硝酸酯性頭痛，但此類頭痛在持續用藥數日后即會消失。面紅、眩暈、體位性低血壓或反射性心動過速偶爾有可能發生。極少情況下，可能發生循環虛脫，并伴有心動過緩性心律失常。在不常見的情況下，降壓過快會引起心絞痛癥狀加重。罕見剝脫性皮炎。

下列情況必須小心監護：心梗伴低充盈壓，應避免血壓低于90mmHg。有循環衰竭傾向、大動脈或心瓣膜狹窄、顱內壓升高者（只有應用高劑量靜脈點滴硝酸甘油后，壓力方繼續升高）。可能引起反應遲緩致影響操作機器或駕駛車輛，特別是與酒精共用時。可能因供應偏低氣流量肺部之血液重新分布而暫時降低動脈內血氧含量（低血氧癥）。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。