磷酸哌嗪片

雙環醇片

磷酸哌嗪

本品主要成份為雙環醇。

江西制藥有限責任公司

北京協和藥廠

國藥準字H36020794

國藥準字H20051712

用于蛔蟲和蟯蟲感染。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

口服。12歲以上兒童及成人，用于蛔蟲感染，睡前一次服15-18片，連服2日；用于蟯蟲感染，睡前一次服10-12片，連服7～10日。12歲以下兒童用量請見下表：年齡（歲）體重（公斤）用量（片）次數蛔蟲病蟯蟲病1-310-155-73睡前一次服用?；紫x病連服2日；蟯蟲病連服7～10日4-616-217-104-57-922-2710-125-79-1228-3212-157-8

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

肝腎功能不全、神經系統疾患或癲癇患者禁用。

服用本品后，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見（發生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發生率<0.1%）出現頭痛、血清氨基轉移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

用于蛔蟲和蟯蟲感染。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

1．本品不良反應較少，偶可發生惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、頭痛、感覺異常、蕁麻疹等，停藥后很快消失。2．對本品過敏者可發生流淚、流涕、咳嗽、眩暈、嗜睡、哮喘等。3．偶可見病毒性肝炎樣表現、瞳孔縮小、調節障礙、麻痹性斜視等。

藥理作用 雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現：雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內臟發育未見明顯影響。

1.本品對人體（特別是兒童）具有潛在的神經肌肉毒性，應避免長期或過量服用。2.營養不良或貧血者應先予糾正再開始服用本品。3.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫囑。