鹽酸胺碘酮片

過氧苯甲酰凝膠

鹽酸胺碘酮。

本品每克含主要成份過氧苯甲酰50毫克，輔料為多庫酯鈉、依地酸二鈉、卡波姆940、丙二醇、泊洛沙姆182、丙烯酸酯共聚物(AC)、甘油、二氧化硅、氫氧化鈉、純水。

江西制藥有限責(zé)任公司

Laboratoires Galderma

國(guó)藥準(zhǔn)字H36020916

注冊(cè)證號(hào)H20140076

1.房性心律失常(心房撲動(dòng)、心房纖顫轉(zhuǎn)律和轉(zhuǎn)律后竇性心律的維持)。 2.結(jié)性心律失常。 3.室性心律失常(治療危及生命的室性期前收縮和室性心動(dòng)過速以及室性心律過速或心室纖顫的預(yù)防)。 4.伴W-P-W綜合征的心律失常。 依據(jù)其藥理學(xué)特點(diǎn)，胺碘酮適用于上述心律失常，尤其合并器質(zhì)性心臟病的患者(冠狀動(dòng)脈供血不足及心力衰竭)。

本品適用于治療尋常痤瘡的外用治療。

負(fù)荷量：通常一日600mg，可以連續(xù)應(yīng)用8-10日。維持量：宜應(yīng)用最小有效劑量。根椐個(gè)體反應(yīng)，可給予一日100-400mg。由于胺碘酮的延長(zhǎng)治療作用，可給予隔日200mg或一日100mg。已有推薦每周停藥二日的間隙性治療方法。"

洗凈患處，輕輕揩干，取適量本品涂于患處，每日1-2次。

1.嚴(yán)重竇房結(jié)功能異常者禁用；2.Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯者禁用；3.心動(dòng)過緩引起暈厥者禁用；4.對(duì)本品過敏者禁用。"

可引起皮膚刺激(接觸性皮炎)、 皮疹，皮膚燒灼感、瘙癢、發(fā)紅、腫脹、皮膚干燥、脫屑等。罕見面部腫脹，光過敏，皮膚疼痛(螫刺感)， 過敏性皮炎，變態(tài)反應(yīng)(超敏反應(yīng)、過敏反應(yīng))等。

1.房性心律失常(心房撲動(dòng)、心房纖顫轉(zhuǎn)律和轉(zhuǎn)律后竇性心律的維持)。 2.結(jié)性心律失常。 3.室性心律失常(治療危及生命的室性期前收縮和室性心動(dòng)過速以及室性心律過速或心室纖顫的預(yù)防)。 4.伴W-P-W綜合征的心律失常。 依據(jù)其藥理學(xué)特點(diǎn)，胺碘酮適用于上述心律失常，尤其合并器質(zhì)性心臟病的患者(冠狀動(dòng)脈供血不足及心力衰竭)。

本品適用于治療尋常痤瘡的外用治療。

1.心血管：較其他抗心律失常藥對(duì)心血管的不良反應(yīng)要少。(1)竇性心動(dòng)過緩、竇性停搏或竇房阻滯，阿托品不能對(duì)抗此反應(yīng)；(2)房室傳導(dǎo)阻滯；(3)偶有Q-T間期延長(zhǎng)伴扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速，主要見于低血鉀和并用其它延長(zhǎng)QT的藥物時(shí)；(4)以上不良反應(yīng)主要見于長(zhǎng)期大劑量和伴有低血鉀時(shí)，以上情況均應(yīng)停藥，可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉（或乳酸鈉）或起搏器治療；注意糾正電解質(zhì)紊亂；扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速發(fā)展成室顫時(shí)可用直流電轉(zhuǎn)復(fù)。由于本品半衰期長(zhǎng)，故治療不良反應(yīng)需持續(xù)5～10天。2.甲狀腺：(1)甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，可發(fā)生在用藥期間或停藥后，除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象，也可出現(xiàn)新的心律失常，化驗(yàn)T3、T4均增高，TSH下降。發(fā)病率約2％，停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失，少數(shù)需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療；(2)甲狀腺機(jī)能低下，發(fā)生率1％～4％，老年人較多見，可出現(xiàn)典型的甲狀腺機(jī)能低下征象，化驗(yàn)TSH增高，停藥后數(shù)月可消退，但粘液性水腫可遺留不消，必要時(shí)可用甲狀腺素治療。3.胃腸道：便秘，少數(shù)人有惡心、嘔吐、食欲下降，負(fù)荷量時(shí)明顯等其它不良反應(yīng)。"

本品是一種氧化劑，外用于皮膚后，能緩慢釋放出新生態(tài)氧，可殺滅痤瘡丙酸桿菌，并有使皮膚干燥和脫屑作用。

1.過敏反應(yīng)，對(duì)碘過敏者對(duì)本品可能過敏。2.對(duì)診斷的干擾：(1)心電圖變化：例如P-R及Q-T間期延長(zhǎng)，服藥后多數(shù)患者有T波減低伴增寬及雙向，出現(xiàn)U波，此并非停藥指征；(2)極少數(shù)有AST、ALT及堿性磷酸酶增高；(3)甲狀腺功能變化，本品抑制周圍T4轉(zhuǎn)化為T3，導(dǎo)致T4及RT3增高和血清T3輕度下降，甲狀腺功能檢查通常不正常，但臨床并無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正常可持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。3.下列情況應(yīng)慎用：竇性心動(dòng)過緩、Q-T延長(zhǎng)綜合征、低血壓、肝功能不全、肺功能不全、嚴(yán)重充血性心力衰竭。4.多數(shù)不良反應(yīng)劑量有關(guān)，故需長(zhǎng)期服藥者盡可能用最小有效維持量，并應(yīng)定期隨診，用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查：血壓、心電圖，口服時(shí)應(yīng)特別注意Q-T間期；肝功能；甲狀腺功能，包括T3、T4及促甲狀腺激素，每3～6個(gè)月1次；肺功能、肺部X射線片，每6～12個(gè)月1次；眼科檢查。5.本品口服作用的發(fā)生及消除均緩慢，臨床應(yīng)用根據(jù)病情而異。對(duì)危及生命的心律失常宜用短期較大負(fù)荷量，必要時(shí)靜脈負(fù)荷。而對(duì)于非致命性心律失常，應(yīng)用小量緩慢負(fù)荷；6.本品半衰期長(zhǎng)，故停藥后換用其他抗心律失常藥時(shí)應(yīng)注意相互作用。"

1.本品只能外用。 2.不要涂抹于已受到既往治療影響或曬傷的皮膚處。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 如果制劑進(jìn)入眼睛、用水徹底清洗。 在對(duì)脖子和其他敏感部位用藥時(shí)應(yīng)小心。 4.孕婦避免使用，哺乳期婦女慎用，不得將本品用于哺乳期婦女胸部。 5.兒童應(yīng)用本品的安全有效性尚未確立，兒童用藥需由醫(yī)生權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎使用。 6.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況，出現(xiàn)嚴(yán)重結(jié)痂、紅斑和水腫應(yīng)停藥， 并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 7.本品含有丙二醇，可能引起皮膚刺激。 8.初次用藥時(shí)可能會(huì)感到輕微的灼燒感，出現(xiàn)皮膚變紅和脫皮。在治療的最初幾周，大多數(shù)患者會(huì)出現(xiàn)脫皮突然增加。這屬于正常現(xiàn)象，如果暫停治療，通常會(huì)在一-兩天內(nèi)消退。應(yīng)通過在一-小塊皮膚上重復(fù)試用，測(cè)定個(gè)體敏感性。如果出現(xiàn)嚴(yán)重刺激性，患者應(yīng)降低使用頻率，直至停止使用。 9.藥物過量可能會(huì)引起嚴(yán)重刺激性，應(yīng)停止使用本品。 10.可能會(huì)引起皮膚腫脹和起泡。出現(xiàn)該癥狀時(shí)應(yīng)停止治療。 11. 應(yīng)避免過度暴露于陽光或紫外線下 。 12.避免接觸毛發(fā)和織物，以免脫色。 13.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 14.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁