硫酸軟骨素鈉片

處方藥非醫保

通用名稱：硫酸軟骨素鈉片

批準文號：國藥準字H36020353

功能主治：1. 硫酸軟骨素用于治療關節痛、關節炎以及肩胛關節痛，腹腔手術后疼痛、神經痛、神經性偏頭痛等。 2. 硫酸軟骨素作為保健食品或保健藥品長期應用于防治冠心病、心絞痛、心肌梗死、冠狀動脈粥樣硬化、心肌缺血等疾病，無明顯的毒副作用，能顯著降低冠心病患者的發病率和死亡率。長期的臨床應用發現，在動脈和靜脈壁上沉積的脂肪等脂質可以被有效地去除或減少，能顯著降低血漿膽固醇，從而防止動脈粥樣硬化的形成。 3. 預防和治療鏈霉素引起的聽覺障礙以及各種噪音引起的聽覺困難、耳鳴癥等，效果顯著。 4. 對慢性腎炎、慢性肝炎、角膜炎以及角膜潰瘍等有輔助治療作用。 5. 近年來報道，鯊魚軟骨中的軟骨素有抗腫瘤的作用。此外，硫酸軟骨素還應用于化妝品以及外傷傷口的愈合劑等。 6. 硫酸軟骨素還用于滴眼劑。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	硫酸軟骨素鈉片	他達拉非片
主要成分	硫酸軟骨素	本品主要成份為他達拉非。
生產企業	江西仁齊制藥有限公司	武漢人福藥業有限責任公司
批準文號	國藥準字H36020353	國藥準字H20203174
說明
作用與功效	1. 硫酸軟骨素用于治療關節痛、關節炎以及肩胛關節痛，腹腔手術后疼痛、神經痛、神經性偏頭痛等。 2. 硫酸軟骨素作為保健食品或保健藥品長期應用于防治冠心病、心絞痛、心肌梗死、冠狀動脈粥樣硬化、心肌缺血等疾病，無明顯的毒副作用，能顯著降低冠心病患者的發病率和死亡率。長期的臨床應用發現，在動脈和靜脈壁上沉積的脂肪等脂質可以被有效地去除或減少，能顯著降低血漿膽固醇，從而防止動脈粥樣硬化的形成。 3. 預防和治療鏈霉素引起的聽覺障礙以及各種噪音引起的聽覺困難、耳鳴癥等，效果顯著。 4. 對慢性腎炎、慢性肝炎、角膜炎以及角膜潰瘍等有輔助治療作用。 5. 近年來報道，鯊魚軟骨中的軟骨素有抗腫瘤的作用。此外，硫酸軟骨素還應用于化妝品以及外傷傷口的愈合劑等。 6. 硫酸軟骨素還用于滴眼劑。	治療男性勃起功能障礙。
用法用量	口服。一次0.6～1.2g（一次5～10片），一日2～3次。	服用他達拉非片不受進食影響，需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙：按需服用他達拉非片：對于大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。其余詳見說明書。
副作用	有出血傾向者慎用	臨床研究經驗：因為開展臨床試驗的條件差異較大，因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另一種藥物的臨床試驗的發生率相比，也可能無法反映實踐中觀察到的發生率。在全球的臨床試驗中，共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中，分別有716，389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片：在持續12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)，接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥，按需服用他達拉非片發生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：風險總結:他達拉非不用于女性。目前尚無孕婦使用他達拉非的數據，無法了解任何與藥物有關的不良發育結果風險。在動物生殖研究中，在器官發生期經口給予劑量最高為人體最大推薦劑量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他達拉非對妊娠大鼠或小鼠沒有產生不良的發育影響(見以下數據)。動物數據:動物生殖研究表明，在器官形成期內經口給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非，暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD，20mg/天)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據。在一項產前/產后發育研究中，給予母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHD的10倍以上時，出生后幼仔的生存期有所降低。根據AUC，在劑量超過MRHD的16倍時，發生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發育和生殖表現(見【藥理毒理】)。大另一項劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發育研究觀察到，出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見反應劑量(NOEL,NoObservedEffectLevel)為每日200mg/kg,而發育毒性的未見反應劑量為每日
成分	1. 硫酸軟骨素用于治療關節痛、關節炎以及肩胛關節痛，腹腔手術后疼痛、神經痛、神經性偏頭痛等。 2. 硫酸軟骨素作為保健食品或保健藥品長期應用于防治冠心病、心絞痛、心肌梗死、冠狀動脈粥樣硬化、心肌缺血等疾病，無明顯的毒副作用，能顯著降低冠心病患者的發病率和死亡率。長期的臨床應用發現，在動脈和靜脈壁上沉積的脂肪等脂質可以被有效地去除或減少，能顯著降低血漿膽固醇，從而防止動脈粥樣硬化的形成。 3. 預防和治療鏈霉素引起的聽覺障礙以及各種噪音引起的聽覺困難、耳鳴癥等，效果顯著。 4. 對慢性腎炎、慢性肝炎、角膜炎以及角膜潰瘍等有輔助治療作用。 5. 近年來報道，鯊魚軟骨中的軟骨素有抗腫瘤的作用。此外，硫酸軟骨素還應用于化妝品以及外傷傷口的愈合劑等。 6. 硫酸軟骨素還用于滴眼劑。	治療男性勃起功能障礙。
藥理作用	個別有胸悶、惡心、牙齦少量出血等。
注意事項	齦少量出血等。	1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應在醫生指導下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫生。