瀚施新(注射用二乙酰氨乙酸乙二胺)

阿托伐他汀鈣片

本品為復(fù)方制劑,其組分為每粒含硫酸慶大霉素（以慶大霉素計(jì)）40mg（4萬單位）和堿式碳酸鉍600mg。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041084

國藥準(zhǔn)字H19990258

用于慢性潰瘍性腸炎、痢疾、急性腸炎。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

口服。成人一次2-3粒，一日3次；兒童一次1粒，一日3次。連續(xù)用藥者，一個療程不宜超過10日。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。

對本品或其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對照試驗(yàn)中8755

用于慢性潰瘍性腸炎、痢疾、急性腸炎。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

1.少見惡心、食欲減退、嘔吐、腹脹等胃腸道癥狀和皮疹、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。2.偶見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感（耳毒性）、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴（腎毒性）、步履不穩(wěn)、眩暈（耳毒性，影響前庭)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力（神經(jīng)－肌肉阻滯）。3.大劑量長期服用可引起便秘、堿血癥以及吸收不良綜合征

1.失水、第8對腦神經(jīng)損害、重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害患者慎用。2.對其他氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星等過敏的患者，也可能對本品過敏。3.對其他氨基糖苷類抗生素如妥布霉素、西索米星等耐藥的細(xì)菌，也很可能對本品耐藥。4.長期或大劑量服用本品的慢性腸道感染的患者應(yīng)注意出現(xiàn)腎毒性或耳毒性的可能。5.長期或大劑量服用本品宜定期進(jìn)行尿常規(guī)、腎功能、聽力檢查或聽電圖測定。6.長期服用本品可能導(dǎo)致腸道菌群紊亂。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。