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孚新(注射用乳糖酸阿奇霉素)
孚新(注射用乳糖酸阿奇霉素)

孚新(注射用乳糖酸阿奇霉素)

處方藥 醫保

通用名稱:孚新(注射用乳糖酸阿奇霉素)

批準文號:國藥準字H20020661

生產企業: 江西贛南海欣藥業股份有限公司

功能主治:本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染:1.由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他摩拉菌、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采取靜脈滴注治療的社區獲得性肺炎。2.由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人型支原體引起的需首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。若懷疑合并厭氧菌感染,應合用抗厭氧菌的抗菌素。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
孚新(注射用乳糖酸阿奇霉素)
孚新(注射用乳糖酸阿奇霉素)
磷霉素氨丁三醇散
磷霉素氨丁三醇散
主要成分

本品主要成份為乳糖酸阿奇霉素,其化學名為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15-酮乳糖酸鹽。本品輔料為乳糖酸,注射用水。

本品主要成份為磷霉素氨丁三醇。

生產企業

江西贛南海欣藥業股份有限公司

山西仟源醫藥集團股份有限公司

批準文號

國藥準字H20020661

國藥準字H19994124

說明
作用與功效

本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染:1.由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他摩拉菌、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采取靜脈滴注治療的社區獲得性肺炎。2.由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人型支原體引起的需首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。若懷疑合并厭氧菌感染,應合用抗厭氧菌的抗菌素。

1、本品用于治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球菌、肺炎克雷伯菌、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的下列感染:1)急性單純性尿路感染。2)無癥狀菌尿癥。 2、本品用于預防外科手術或下尿路診斷過程引起的感染(例如:經尿道相關切除術)。

用法用量

將本品用適量注射用水充分溶解,配置成每1ml含0.1g溶液,再加入到250ml或500ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中,最終阿奇霉素濃度為1.0~2.0mg/ml靜脈滴注,滴注時間不少于60分鐘。治療社區獲得性肺炎,成人用量為每次0.5g,每天一次,至少連續用藥2天。繼之換用口服阿奇霉素口服制劑0.5g/天,治療7~10天為一個療程。轉為口服治療時間應由醫生根據臨床反應確定。治療盆腔炎,成人用量為每次0.5g,每天一次,用藥1天或2天后,改用阿奇霉素口服制劑0.25g,以7天為一個療程。轉為

1、用量:1)體重50kg以上的成人及青少年:治療:單劑量治療,每療程1瓶(3g活性成分)。預防:用于預防外科手術或下尿路診斷過程引起的感染,治療通常由2倍的本品劑量組成,初始劑量1瓶(3g活性成分)在術前3小時口服,第二個劑量1瓶(3g活性成分)在術后24小時口服。2)體重50kg以下的成人及青少年:治療:單劑量治療,每療程2/3瓶(2g活性成分)。預防:大約術前3小時和術后24小時口服各2/3瓶(2g活性成分)。3)兒童:兒童使用經驗有限,由于本品劑量不適合12歲以下兒童使用,不推薦這個年齡段的兒童使用本品。2、用法:本品應空腹服用,在餐前或餐后2-3小時服用,最好在晚間排空膀胱后服用。取本品適量,如每瓶(3g活性成分)加入50-70ml水中,攪拌至溶解后立即服用。不能使用熱水。本品不能未經溶解而直接口服。

副作用

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何大環內酯類藥物過敏者禁用。

磷霉素氨丁三醇在不同國家或地區使用后,發生的不良反應有所不同。文獻報道的不良反應情況如下:1、美國:1)臨床試驗:在臨床研究中,占所有不良反應事件發生頻率>1%的磷霉素相關不良反應詳見內部說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期:妊娠分類B對妊娠女性肌內注射配成1gm的劑量鈉鹽,磷霉素穿透胎盤屏障。磷霉素氨丁三醇穿透大鼠的胎盤屏障,但高達1000mg/kg/日劑量(根據體重和mg/m2計,分別約為人體劑量的9和1.4倍)對妊娠大鼠未產生致畸作用。對妊娠雌性兔給予高達1000mg/kg/日劑量(根據體重和mg/m2計,分別約為人體劑量的9和2.7倍)時未觀察到胎兒毒性。但在母體毒性劑量下觀察到這些毒性,認為可能是對兔給予抗生素導致的腸道菌群變化敏感所致。但沒有在妊娠女性中進行適當并充分對照的研究。由于動物生殖研究并不總能預測人體反應,只有明確需要時才可在妊娠期間使用此藥。目前,認為單次給藥抗菌治療不適用于妊娠期女性的尿路感染。僅獲得有限的磷霉素在妊娠女性中的安全性數據,這些數據沒有顯示磷霉素有致畸或對胎兒/新生兒有毒性。妊娠期婦女給予磷霉素應謹慎。哺乳期:由于單次口服給藥后,磷霉素可以進入母乳。因此,在哺乳期間不應使用本品治療,必要情況下除外。生育期:動物實驗研究顯示對生育無影響。缺乏人體相關數據。兒童用藥:缺乏設計足夠合理的臨床試驗驗證12歲及12歲以下兒童使用磷霉素氨丁三醇的有效

成分

本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染:1.由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他摩拉菌、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采取靜脈滴注治療的社區獲得性肺炎。2.由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人型支原體引起的需首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。若懷疑合并厭氧菌感染,應合用抗厭氧菌的抗菌素。

1、本品用于治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球菌、肺炎克雷伯菌、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的下列感染:1)急性單純性尿路感染。2)無癥狀菌尿癥。 2、本品用于預防外科手術或下尿路診斷過程引起的感染(例如:經尿道相關切除術)。

藥理作用

1.本品常見不良反應有:(1)胃腸道反應:腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等;(2)局部反應:注射部位疼痛、局部炎癥等;(3)皮膚反應:皮疹、搔癢等;(4)其它反應:如厭食、頭暈或呼吸困難等。2.本品也可引起下列反應:(1)消化系統:消化不良、胃腸脹氣、口腔念珠菌病、胃炎等;(2)神經系統:頭痛、嗜睡等;(3)過敏反應:支氣管痙攣等;(4)其它反應:味覺異常等;(5)實驗室檢查:血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高,白細胞、中性粒細胞及血小板計數減少。

注意事項

1.肝功能不全者慎用。2.用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮壞死等等)應立即停藥并采取適當的治療措施。3.治療期間,若患者出現腹瀉癥狀,應考慮是否有偽膜性腸炎發生,如果診斷確定,應采取相應治療措施,包括維持水、電解質平衡,補充蛋白等。4.本品每次滴注時間不少于60分鐘,滴注液濃度不得高于2.0mg/ml。

1、警告:1)艱難梭菌相關性腹瀉:幾乎使用所有抗菌藥(包括本品)時均有報告顯示艱難梭菌相關性腹瀉(CDAD),嚴重程度為輕度腹瀉至致死性腸炎。使用抗菌藥治療改變了結腸的正常菌群,導致艱難梭菌過度生長。艱難梭菌產生毒素A和B,導致CDAD的發生。艱難梭菌菌株產生的劇毒素導致發病率和死亡率增加,由于這些感染是抗微生物藥治療難以治愈的,可能需要行結腸切除術。使用抗生素后出現腹瀉的患者必須考慮CDAD。詳細的病史是必要的,因為報告CDAD在給予抗菌藥后2個月內發生。如果懷疑或確定為CDAD,正在使用的不直接針對艱難梭菌的抗生素需停止使用。對艱難梭菌應給予適當的體液和電解質調節,蛋白質補充、針對艱難梭菌的抗生素治療,并根據臨床指征進行手術評估。據報道,抗生素相關性腹瀉與包括磷霉素氨丁三醇在內的幾乎所有的廣譜抗生素的使用有關,其嚴重程度可從輕度腹瀉到致死性腸炎。腹瀉,尤其是重度、持久性和/或出血性腹瀉,在本品治療期間或治療后出現,可能是艱難梭菌相關性腹瀉疾病(CDAD)的癥狀。因此,應特別注意在本品使用期間或使用后出現嚴重腹瀉應考慮該診斷。如果疑似或確診為CDAD,應該立即開始采取適當的治療措施,

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