維D2果糖酸鈣注射液

諾氟沙星膠囊

本品為復方制劑，其組分為維生素D2與有機鈣劑的無菌白色半透明乳溶液。每1ml中含(Ca)0.5mg及維生素D20.125mg。 本品所含的輔料：注射油、吐溫-80、司盤-85、硝酸苯汞。

本品的主要成分為諾氟沙星。

江西贛南海欣藥業股份有限公司

北京京豐制藥集團有限公司

國藥準字H36022251

國藥準字H11020117

用于缺乏維生素D所引起的鈣質代謝障礙。

適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

肌內或皮下注射。成人：一次1～2ml。每日或隔日注射一次，小兒一日1ml，用前必須搖勻。

口服。1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染：一次0.4g(4粒)，一日2次，療程3日。2.其他病原菌所致的單純性尿路感染：劑量同上，療程7~10日。3.復雜性尿路感染：劑量同上，療程10~21日。4.單純性淋球菌性尿道炎：單次0.8~1.2g(8~12粒)。5.急性及慢性前列腺炎：次0.4g(4粒)，一日2次，療程28日。6.腸道感染：一次0.3~0.4g(3~4粒)，一日2次，療程5~7日。7.傷寒沙門菌感染：一日0.8~1.2g(8~12粒)，分2~3次服用，療程14~21日。

1.高鈣血癥、高鈣尿癥患者禁用。 2.含鈣腎結石或有腎結石病史患者禁用。 3.類肉瘤病(可加重高鈣血癥)患者禁用。 4.維生素D增多癥患者禁用。 5.高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。

嚴重和其他重要的不良反應：致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經病變，中樞神經系統的影響。肌腱病和肌腱斷裂。QT間期延長。過敏反應。其他嚴重并且有時致命的反應。中樞神經系統的影響。艱難梭菌相關性腹瀉。周圍神經病變。對血糖的干擾。光敏感性/光毒性在【注意事項】下對以上不良反應進行詳細說明。心血管系統：QT間期延長、尖端扭轉型室性心動過速、室性心律失常中樞神經系統：驚厥、中毒性精神病、震顫、躁動、焦慮、頭暈、意識模糊、幻覺、妄想、抑郁、惡夢、失眠、癲癇發作、極少數情況可導致患者產生自殺的念頭或行動。周圍神經病變：感覺錯亂、感覺遲鈍、觸物痛感、疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木、無力，或輕觸覺、痛覺、溫度覺、位置覺和振動覺異常、多發性神經炎。骨骼肌肉系統：關節痛、肌痛、肌無力、張力亢進肌腱炎、肌腱斷裂、重癥肌無力惡化。超敏反應：蕁麻疹、瘙癢及其他嚴重皮膚反應(如中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑)、呼吸困難、血管神經性水腫(包括舌、喉、咽或面部水腫/腫脹)、心血管性虛脫、低血壓、意識喪失、氣道阻塞(包括支氣管痙攣、氣促及急性呼吸窘迫)、過敏性肺炎、過敏性休克。肝膽系統：肝炎

孕婦及哺乳期婦女用藥：曾用猴進行繁殖研究，劑量高達人用量的10倍，發現本品可致流產。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而，在孕婦并未進行合適的、有良好對照的研究，因此本品不宜用于孕婦。本品是否經乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg本品時，乳汁中不能檢出該藥。然而，由于研究劑量較小，且本類藥物的其他品種經乳汁分泌，加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應，乳婦應避免應用本品或于應用時停止哺乳。兒童用藥：本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變。本品不宜用于18歲以下的小兒及青少年。老年用藥：老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

用于缺乏維生素D所引起的鈣質代謝障礙。

適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

1.鈣劑按推薦劑量服用，少有不良反應，可有噯氣，便秘，腹部不適。 2.少見的不良反應有高鈣血癥和腎結石，易發生于長期或大劑量服用或患有腎功能損害時，表現為厭食、惡心、嘔吐、便秘、腹痛、肌肉軟弱無力、心律失常、意識模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。 3.維生素D按推薦劑量服用無不良反應，但短期內攝入超量或長期服用大量維生素D，可導致嚴重中毒反應，(如成人攝入維生素D每日20萬～60萬單位，小兒每日20萬～40萬單位，數周或數月或致嚴重毒性反應)。 4.發現下列情況需高度警惕維生素D中毒表現： ①便秘、腹泄、煩燥、嗜睡，持續性頭痛、食欲減退、口內有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力。 ②骨痛、肌涌、尿渾濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心率失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。

1.對診斷的干擾：長期或大劑量應用鈣劑可致血清磷濃度降低。 2.慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙者慎用(鈣的吸收較差，而腸道排鈣增多，此時對鈣劑的需要量增加)。 3.慢性腎功能不全者慎用(腎臟對鈣排泄減少，注意高鈣血癥)。 4.心室顫動者慎用。 5.長期大理用藥應定期測血清鈣濃度、尿鈣排泄量；血清鉀、鎂、磷濃度；血壓及心電圖。 6.服用洋地黃類藥物期間慎用。 7.治療低鈣血癥前，應先控制血清磷的濃度，并定期復查血鈣等有關指標；除非遵醫囑，避免同時應用鈣、磷和維生素D制劑.血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度，維生素D療程中磷的吸收增多，鋁制劑的用量可以酌增。 8.由于個體差異，維生素D用量應依據臨床反應調整。 9.維生素D對診斷的干擾：維生素D可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。 10.下列情況應慎用維生素D：動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥(可引起鈣質轉多)；對維生素D高度敏感及腎功能不全(腎性佝僂病患者維生素D的需要量減少，嬰兒可因此引起特發性高鈣血癥)；非腎臟病用維生素D治療時，如患者對維生素D異常敏感，也可產生腎臟毒性。 11.服用含維生素D制劑療程中應注意檢查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D時應定期作監測，維持血鈣濃度2.00～2.50mmol/L)、以及骨X線檢查等。

1.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經病變，中樞神經系統的影響：使用氟喹諾酮類藥品，已有報告在同一患者的身體不同器官系統同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括：肌腱炎，肌腱斷裂，關節痛，肌痛，周圍神經病變和中樞神經系統反應(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發生在使用諾氟沙星膠囊后數小時至數周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發生這些不良反應。 2.肌腱病和肌腱斷裂：氟喹諾酮類藥品，會使所有年齡段患者的肌腱炎和肌腱斷裂的風險增加。這種不良反應最常發生在跟腱，跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌腱點出現肌腱炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發生在開始使用諾氟沙星膠囊后數小時或數天，或結束治療后幾個月。肌腱炎和肌腱斷裂可雙側發生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥品患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰竭以及以前的肌腱疾病，如類風濕關節炎。肌腱炎和肌腱斷裂也發生在沒