維D2果糖酸鈣注射液

殼脂膠囊

本品為復方制劑，其組分為維生素D2與有機鈣劑的無菌白色半透明乳溶液。每1ml中含(Ca)0.5mg及維生素D20.125mg。 本品所含的輔料：注射油、吐溫-80、司盤-85、硝酸苯汞。

甲殼、制何首烏、茵陳、丹參、牛膝。

江西贛南海欣藥業股份有限公司

內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司

國藥準字H36022251

國藥準字Z20050665

用于缺乏維生素D所引起的鈣質代謝障礙。

消化濕濁，活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

肌內或皮下注射。成人：一次1～2ml。每日或隔日注射一次，小兒一日1ml，用前必須搖勻。

口服，一次5粒，每日3次。

1.高鈣血癥、高鈣尿癥患者禁用。 2.含鈣腎結石或有腎結石病史患者禁用。 3.類肉瘤病(可加重高鈣血癥)患者禁用。 4.維生素D增多癥患者禁用。 5.高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。

臨床試驗過程中，試驗組有1例大便次數增多，每日2-3次，輕度，經判斷可能與藥物有關。

用于缺乏維生素D所引起的鈣質代謝障礙。

消化濕濁，活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

1.鈣劑按推薦劑量服用，少有不良反應，可有噯氣，便秘，腹部不適。 2.少見的不良反應有高鈣血癥和腎結石，易發生于長期或大劑量服用或患有腎功能損害時，表現為厭食、惡心、嘔吐、便秘、腹痛、肌肉軟弱無力、心律失常、意識模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。 3.維生素D按推薦劑量服用無不良反應，但短期內攝入超量或長期服用大量維生素D，可導致嚴重中毒反應，(如成人攝入維生素D每日20萬～60萬單位，小兒每日20萬～40萬單位，數周或數月或致嚴重毒性反應)。 4.發現下列情況需高度警惕維生素D中毒表現： ①便秘、腹泄、煩燥、嗜睡，持續性頭痛、食欲減退、口內有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力。 ②骨痛、肌涌、尿渾濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心率失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。

藥理作用：本品可降低乙醇，CCI4、乙硫氨酸以及高脂飼料制備的大鼠脂肪肝模型的血清，肝臟中總膽固醇和甘油三酯的含量，對大鼠脂肪肝有改善作用。 毒理研究：急性毒性實驗，按最大耐受量分別給小鼠、大鼠灌胃給藥，實驗動物未見急性毒性反應。長期毒性實驗，給大鼠灌胃6個月，無明顯毒性作用和不良反應。

1.對診斷的干擾：長期或大劑量應用鈣劑可致血清磷濃度降低。 2.慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙者慎用(鈣的吸收較差，而腸道排鈣增多，此時對鈣劑的需要量增加)。 3.慢性腎功能不全者慎用(腎臟對鈣排泄減少，注意高鈣血癥)。 4.心室顫動者慎用。 5.長期大理用藥應定期測血清鈣濃度、尿鈣排泄量；血清鉀、鎂、磷濃度；血壓及心電圖。 6.服用洋地黃類藥物期間慎用。 7.治療低鈣血癥前，應先控制血清磷的濃度，并定期復查血鈣等有關指標；除非遵醫囑，避免同時應用鈣、磷和維生素D制劑.血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度，維生素D療程中磷的吸收增多，鋁制劑的用量可以酌增。 8.由于個體差異，維生素D用量應依據臨床反應調整。 9.維生素D對診斷的干擾：維生素D可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。 10.下列情況應慎用維生素D：動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥(可引起鈣質轉多)；對維生素D高度敏感及腎功能不全(腎性佝僂病患者維生素D的需要量減少，嬰兒可因此引起特發性高鈣血癥)；非腎臟病用維生素D治療時，如患者對維生素D異常敏感，也可產生腎臟毒性。 11.服用含維生素D制劑療程中應注意檢查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D時應定期作監測，維持血鈣濃度2.00～2.50mmol/L)、以及骨X線檢查等。

對于經檢查證實由腎病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血癥脂肪肝患者，目前仍無臨床試驗資料；建議服藥過程中配合飲食控制（包括脂肪、酒精攝入等）。