維D2果糖酸鈣注射液

卡培他濱片

本品為復方制劑，其組分為維生素D2與有機鈣劑的無菌白色半透明乳溶液。每1ml中含(Ca)0.5mg及維生素D20.125mg。 本品所含的輔料：注射油、吐溫-80、司盤-85、硝酸苯汞。

卡培他濱。

江西贛南海欣藥業股份有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H36022251

國藥準字H20143044

用于缺乏維生素D所引起的鈣質代謝障礙。

1.結腸癌輔助化療

肌內或皮下注射。成人：一次1～2ml。每日或隔日注射一次，小兒一日1ml，用前必須搖勻。

卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日總劑量...

1.高鈣血癥、高鈣尿癥患者禁用。 2.含鈣腎結石或有腎結石病史患者禁用。 3.類肉瘤病(可加重高鈣血癥)患者禁用。 4.維生素D增多癥患者禁用。 5.高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。

在卡培他濱針對不同適應證進行單藥治療（結腸癌輔助治療，轉移性結腸癌和轉移性乳腺癌治療）和進行聯合化療方案是都有可能發生不良反應。根據7項臨床試驗集中分析所得出的最高發生率，將各種不良反應歸入以下表格中的相應分類中。各頻率分類中，不良反應按 嚴重程度由重到輕排列，頻率分為非常常見（大于等于1/10）、常見（≥5/100和）和不常見（≥1/1000-＜1/100）。卡培他濱單藥治療-關于卡培他濱單藥治療安全性的資料來自國外對結腸癌輔助 治療和轉移性乳腺癌或轉移性結直腸癌治療患者的報告，安全性信息包括1項結腸癌輔助治療III期試驗、4項女性乳腺癌II期試驗及3項男女結腸癌試驗的資料。卡培他濱單藥治療的安全性在結腸癌輔助治療患者中與轉移性乳腺癌或轉移性結直腸癌治療患者相似。不良反應的強度分級依據NCIC CTC分級系統的毒性分級。

用于缺乏維生素D所引起的鈣質代謝障礙。

1.結腸癌輔助化療

1.鈣劑按推薦劑量服用，少有不良反應，可有噯氣，便秘，腹部不適。 2.少見的不良反應有高鈣血癥和腎結石，易發生于長期或大劑量服用或患有腎功能損害時，表現為厭食、惡心、嘔吐、便秘、腹痛、肌肉軟弱無力、心律失常、意識模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。 3.維生素D按推薦劑量服用無不良反應，但短期內攝入超量或長期服用大量維生素D，可導致嚴重中毒反應，(如成人攝入維生素D每日20萬～60萬單位，小兒每日20萬～40萬單位，數周或數月或致嚴重毒性反應)。 4.發現下列情況需高度警惕維生素D中毒表現： ①便秘、腹泄、煩燥、嗜睡，持續性頭痛、食欲減退、口內有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力。 ②骨痛、肌涌、尿渾濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心率失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。

1.對診斷的干擾：長期或大劑量應用鈣劑可致血清磷濃度降低。 2.慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙者慎用(鈣的吸收較差，而腸道排鈣增多，此時對鈣劑的需要量增加)。 3.慢性腎功能不全者慎用(腎臟對鈣排泄減少，注意高鈣血癥)。 4.心室顫動者慎用。 5.長期大理用藥應定期測血清鈣濃度、尿鈣排泄量；血清鉀、鎂、磷濃度；血壓及心電圖。 6.服用洋地黃類藥物期間慎用。 7.治療低鈣血癥前，應先控制血清磷的濃度，并定期復查血鈣等有關指標；除非遵醫囑，避免同時應用鈣、磷和維生素D制劑.血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度，維生素D療程中磷的吸收增多，鋁制劑的用量可以酌增。 8.由于個體差異，維生素D用量應依據臨床反應調整。 9.維生素D對診斷的干擾：維生素D可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。 10.下列情況應慎用維生素D：動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥(可引起鈣質轉多)；對維生素D高度敏感及腎功能不全(腎性佝僂病患者維生素D的需要量減少，嬰兒可因此引起特發性高鈣血癥)；非腎臟病用維生素D治療時，如患者對維生素D異常敏感，也可產生腎臟毒性。 11.服用含維生素D制劑療程中應注意檢查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D時應定期作監測，維持血鈣濃度2.00～2.50mmol/L)、以及骨X線檢查等。

腹瀉：卡培他濱可引起腹瀉，有時比較嚴重，對于出現嚴重浮現的患者應給予密切監護，若患者開始出現脫水，應立即補充液體和電解質。在適當的情況下，應及早開始適用標準止瀉治療藥物，必要時需降低給藥劑量。