恩替卡韋分散片

復(fù)方肝水解物片

恩替卡韋。分子式：C12H15N5O3H2O分子量：295.3

本品為復(fù)方制劑，其組分為肝水解物70mg，維生素B610mg，維生素B120.0015mg，重酒石酸膽堿100mg，肌醇25mg，滑石粉25mg，硬脂酸鎂適量。

江西青峰藥業(yè)有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20100141

國(guó)藥準(zhǔn)字H42022800

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于慢性肝炎、肝硬化等肝病的輔助治療。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。推薦劑量：成人和16歲及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1mg(0.5mg兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))

口服。一次1-2片，一日3次或遵醫(yī)囑。

對(duì)恩替卡韋活制劑中任何成份過(guò)敏者禁用。

本品中含維生素B6，在腎功能正常時(shí)幾乎不產(chǎn)生毒性，若大劑量服用（每日200mg）可產(chǎn)生維生素B6依賴綜合癥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于慢性肝炎、肝硬化等肝病的輔助治療。

在國(guó)外進(jìn)行的研究中，本品最常見(jiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。

1.患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。 2.應(yīng)告知患者停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下改變治療方法。 3.使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性，因此需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施，在物藥期間需定期檢測(cè)肝功能。

1.本品含有維生素B6，服藥期間的尿膽原試驗(yàn)診斷會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性。 2.合并患有惡性貧血患者，本品中維生素B12不能經(jīng)口服吸收。 3.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。