枸櫞酸哌嗪糖漿

阿瑞匹坦膠囊

本品主要成份為：枸櫞酸哌嗪。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

江西濟(jì)民可信藥業(yè)有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H36021439

國藥準(zhǔn)字J20160005

用于蛔蟲和蟯蟲感染。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

口服，無需禁食，便泌者需加導(dǎo)瀉藥。1驅(qū)蛔蟲成人常用量一次19~22ml，睡前頓服，連服2日。小兒一次0.6~1ml/kg，一日量不超過19ml，睡前頓服，連服2日。2驅(qū)蟯蟲成人常用量一日12~15ml，2次分服，連服7~10日。小兒一日0.3~0.4ml/kg，2次分服，一日量不超過12ml，連服7~10日。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

肝腎功能不全，有神經(jīng)系統(tǒng)疾病或?qū)Ρ酒酚羞^敏史者禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進(jìn)行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內(nèi)臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機(jī)對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進(jìn)入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進(jìn)行充分和對照良好的研究。只有當(dāng)對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風(fēng)險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，因此，必須根據(jù)藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當(dāng)。因此，老年患者使用本品無需調(diào)整劑量。

用于蛔蟲和蟯蟲感染。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

本品毒性低，副作用較輕，偶可引起惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、感覺異常、蕁麻疹等，停藥后很快消失。過敏者可發(fā)生流淚、流涕、咳嗽、眩暈、嗜睡、哮喘等。白內(nèi)障形成、溶血性貧血（見于葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者）等較罕見。

1營養(yǎng)不良或貧血者應(yīng)先予糾正，然后再服用本品。 2本品可使血清尿酸數(shù)值降低而影響檢測結(jié)果，對骨髓白細(xì)胞有分裂活性。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導(dǎo)致凝血酶原時間的國際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內(nèi)，特別是在第7－10天，應(yīng)該密切監(jiān)測INR（見“藥物相互作用”）。