復方羅布麻片Ⅰ

替米沙坦片

本品為復方制劑，其組分為每件1000片含：羅布麻葉218.5g，野菊花171.0g，防已184.2g,三硅酸鎂15g，硫酸雙肼屈嗪1.6g，氫氯噻嗪1.6g，鹽酸異丙嗪1.05g，維生素B10.5g，維生素B60.5g，泛酸鈣0.25g。【成份】分子式：C7H8CLN3O4S2

化學名稱：4‘-[(1,4'-二甲基-2’-丙基-[2,6'-二-1H-苯并咪唑]-1'-基]-[1,1'-二聯苯基】-2-羧酸。分子式：C33H30N4O2分子量：514.63

山西省臨汾健民制藥廠

天津懷仁制藥有限公司

國藥準字H14022948

國藥準字H20041938

用于高血壓病。

用于原發性高血壓的治療。

口服。一次2片，一日3次。維持量：一日2片。

成人 應個體化給藥。常用初始劑量為每次一片（40mg），每日一次。在20~80mg的劑量范圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日1次。 本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時，應對此予以考慮。 腎功能不全的病人 輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調整劑量。 替米沙坦不能通過血液透析消除。 肝功能不全的病人 輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應超過40mg。 老年人 服用本品不需調整劑量。 兒童和青少年 對于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數據尚未建立。

對本品過敏者禁用。

在安慰劑對照試驗中，替米沙坦（41.4%）的不良事件總發生率和安慰劑（43.9%）相似。不良事件的發生和劑量無相關性，與患者性別、年齡和種族亦無關。 一下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。 不良反應按發生頻率分為： 非常常見(>1/10)；常見(>1/100，1/1000，1/10000， 全身反應: 常見：后背痛(如坐骨神經痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少見：視覺異常、多汗。 中樞和外周神經系統： 常見：眩暈。 胃腸道系統： 常見：腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。 少見：視覺異常、多汗。 肌肉骨骼系統： 常見：關節痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。 少見：腱鞘炎樣癥狀 神經系統： 少見：焦慮。 呼吸系統： 常見：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。 皮膚和附件系統： 常見：皮膚異常如濕疹 罕見：低血糖（罕見于糖尿病患者） 罕見：血管源形水腫（伴有致命性結果） 罕見：指端疼痛（腿部疼痛） 不明確：包括致死性結局的敗血癥。 另外,自替米沙坦上市后，個別病例報告發生紅斑、瘙癢、暈闕、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心

用于高血壓病。

用于原發性高血壓的治療。

尚未明確。

詳見說明書。

1.對伴有糖尿病、痛風的高血壓患者應慎用。2.本品大劑量服用時有中樞鎮靜作用，駕駛車輛及高空作業者慎用。3.當藥品性狀發生改變時禁止服用。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.嚴重腎功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.可能引起低血壓，應監測血壓；5.可能引起高鉀血癥，應監測血鉀水平。