小兒復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒

異煙肼片

本品為復(fù)方制劑。每袋含磺胺甲噁唑100mg，甲氧芐啶20mg，輔料為白砂糖。

本品主要成份為：異煙

山西汾河制藥有限公司

山西云鵬制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H14022958

國藥準(zhǔn)字H14020769

用于小兒呼吸道、腸道、泌尿道感染。

1.異煙肼與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合,適用于各型結(jié)核病的治療,包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 |2.異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防： |(1)新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者。 |(2)結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(PPD)強陽性同時胸部X射線檢查符合非進(jìn)行性結(jié)核病,痰菌陰性,過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者。|(3)正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病(如白血病?霍奇金氏病),糖尿病,尿毒癥,矽肺或胃切除術(shù)等患者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者。 |(4)35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者。|(5)已知或疑為HIV感染者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者,或與活動性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

口服。3個月-1歲：一次1/3-1/2袋；1-5歲：一次1袋。5-8歲：一次1.5-2袋。一日1次或遵醫(yī)囑。溫開水沖服。

口服預(yù)防：成人一日0.3g，頓服；小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過0...

1.對SMZ和TMP過敏者禁用。2.由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細(xì)胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用。3.3個月以下的嬰兒禁用。4.重度肝腎功能損害者禁用。

發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛（周圍神經(jīng)炎）；深色尿、眼或皮膚黃染（肝毒性，35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高）；食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐（肝毒性的前驅(qū)癥狀）。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛（視神經(jīng)炎）；發(fā)熱、皮疹、血細(xì)胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。

用于小兒呼吸道、腸道、泌尿道感染。

1.異煙肼與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合,適用于各型結(jié)核病的治療,包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 |2.異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防： |(1)新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者。 |(2)結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(PPD)強陽性同時胸部X射線檢查符合非進(jìn)行性結(jié)核病,痰菌陰性,過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者。|(3)正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病(如白血病?霍奇金氏病),糖尿病,尿毒癥,矽肺或胃切除術(shù)等患者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者。 |(4)35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者。|(5)已知或疑為HIV感染者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者,或與活動性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

1.過敏反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見過敏性休克。2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，對膽紅素處理差，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。5.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。6.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。7.惡心嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時須停藥。8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。10.偶可發(fā)生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項強直、惡心等表現(xiàn)。本品所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見，但常累及各器官并可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。艾滋病患者的上述不良反應(yīng)較非艾滋病患者為多見。

本品是一種具有殺菌作用的合成抗菌藥，本品只對分枝桿菌，主要是生長繁殖期的細(xì)菌有效。其作用機制尚未闡明，可能抑制敏感細(xì)菌分枝菌酸（mycolicacid）的合成而使細(xì)胞壁破裂。

1.因不易清除細(xì)菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預(yù)防用藥：（1）中耳炎的預(yù)防或長程治療。（2）A組溶血性鏈球菌引起的扁桃體炎和咽炎。2.交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。3.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。4.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應(yīng)多飲水，保持高尿流量，如應(yīng)用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫納，以防止不良反應(yīng)。失水、休克患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。5.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲藥、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。6.下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克患者。7.用藥期間須注意：（1）全血象檢查，對療程長、服用劑量大、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇病藥的患者尤為重要。（2）治療中應(yīng)定期尿液檢查（每2-3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。（3）肝、腎功能檢查。8.嚴(yán)重感染者應(yīng)測定血藥濃度，對大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達(dá)50-150μg/ml（嚴(yán)重感染120-150μg/ml可有效。總磺胺血濃度不應(yīng)超過200μg/ml，如超過此濃度，不良反應(yīng)發(fā)生率增高。9.可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程，以防蓄積中毒。10.由于本品能抑制大腸埃希菌的生長，妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成，故使用本品超過1周者，應(yīng)同時給予維生素B以預(yù)防其缺乏。11.因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細(xì)菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生，應(yīng)立即停涌本品，并給予葉酸3-6mg，一日1次，使用2日或根據(jù)需要用要至造血功能恢復(fù)正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 肝功能不全患者慎用；2. 定期檢查肝功能；3. 避免飲酒；4. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；5. 兒童用藥需嚴(yán)格按體重計算劑量。