小兒復方磺胺甲噁唑片

多維元素片(26)

本品主要成份磺胺甲噁唑、甲氧芐啶。

本品為復方制劑，每片主要成份及含量含：維生素A 5000國際單位、鈣 40毫克（含β-胡蘿卜素）、磷 31毫克、維生素B1（硝酸硫胺）3毫克、鉀 7.5毫克、維生素B2 3.4毫克、鎂 100毫克、維生素B6 3毫克、氯 7.5毫克、維生素B12 9微克、鐵 27毫克、維生素C 90毫克、鋅 15毫克、維生素D 400國際單位、碘 150微克、維生素E30國際單位、酮 2毫克、煙酰胺20毫克、鉻 15微克、葉酸 400微克、硒 10微克、泛酸10毫克、鉬 15微克、生物素30毫克、錳 5毫克。輔料為：交聯聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、乳糖、二氧化硅、硬脂酸、硬脂酸鎂、歐巴代。

山西省太原晉陽制藥廠

中美上海施貴寶制藥有限公司

國藥準字H14022104

國藥準字H10930015

近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現耐藥，故治療細菌感染需參考藥敏結果，本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染。

用于預防和治療因維生素與礦物質缺乏所引起的各種疾病。

1.常用量治療細菌感染： (1)2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒，按體重口服一次SMZ20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg，每12小時1次; (2)體重≥40kg的小兒劑量同成人常用量，一次SMZ0.8g，TMP0.16g，每12小時1次。2個月以下嬰兒禁用。 2.治療寄生蟲感染如卡氏肺孢子蟲肺炎： (1)按體重一次口服SMZ18.75～25mg/kg及TMP3.75～5mg/kg，每6小時1次。尿路感染的療程為7～10日; (2)細菌性痢疾的療程為5～7日;急性中耳炎的療程為10日;卡氏肺孢子蟲肺炎的療程為14～21日。療程較長者必須密切觀察藥物引起的不良反應。

口服，成人一日1片，飯時或飯后服用。

1.對SMZ和TMP過敏者禁用; 2.由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。 3.小于2個月的嬰兒禁用本品。 4.重度肝腎功能損害者禁用本品。

偶見胃部不適。

近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現耐藥，故治療細菌感染需參考藥敏結果，本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染。

用于預防和治療因維生素與礦物質缺乏所引起的各種疾病。

1.過敏反應較為常見，可表現為藥疹，嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。 2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發生，在新生兒和小兒中較成人為多見。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，對膽紅素處理差，故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發生核黃疸。 5.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。 6.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。 7.?f心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。 9.中樞神經系統毒性反應偶可發生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。 10.偶可發生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項強直、?f心等表現。本品所致的嚴重不良反應雖少見，但常累及各器官并可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統異常。艾滋病患者的上述不良反應較非艾滋病患者為多見。

維生素和礦物質均為維持肌體正常代謝和身體健康必不可少的重要物質。二者是構成多種輔酶和激素的重要成份，缺乏時可導致代謝障礙，而引致多種疾病。

1.因不易清除細菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥： (1)中耳炎的預防或長程治療。 (2)A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。 2.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 3.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。 4.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水、休克患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。 5.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。 6.下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統疾病、失水、艾滋病、休克患者。 7.用藥期間須注意檢查 (1)全血象檢查，對療程長、服用劑量大、老年、營養不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。 (2)治療中應定期尿液檢查(每2～3日查尿常規一次)以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。 (3)肝、腎功能檢查。 8.嚴重感染者應測定血藥濃度，對大多數感染患者游離磺胺濃度達.0～150μg/ml(嚴重感染120～150μg/ml)可有效。總磺胺血濃度不應超過200μg/ml，如超過此濃度，不良反應發生率增高。 9.不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程，以防蓄積中毒。 10.由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。 11.如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發生，應即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌內注射，一日1次，使用2日或根據需要用藥至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。

1.按規定劑量服用。 2.本品含維生素A，可從乳汁中分泌，哺乳期婦女過量服用可致嬰兒產生食欲缺乏，易激動，顱內壓增高等不良反應。 3.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。